Essai précis élevé de l'antigène COVID-19 de la CE de certification d'utilisation de syndrôme respiratoire aigu grave AG de cassette rapide à la maison espagnole d'essai
Cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19
Pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'écouvillon humain de gorge ou l'écouvillon nasal
Caractéristiques principales
La sensibilité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%
La spécificité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%
☀ fiable : Haut précis, dépistage précoce de la présence du virus
☀ simple : Aucun instrument compliqué n'a exigé
☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée brevetée pour l'opération facile avec de grande précision
☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est pour la détection qualitative in vitro des antigènes spécifiques au présent SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. Elle ne peut pas être employée comme base pour le diagnostic et l'exclusion de COVID-19.
Ce réactif est employé pour détecter des cas avec des symptômes suspectés de COVID-19 d'ici 7 jours. Si les symptômes suspectés sont plus de 7 jours, on lui recommande d'examiner avec des anticorps COVID-19 ou les réactifs acides nucléiques.
Préparation d'écouvillon (gorge/nasaux)
1. Enlevez le chapeau aigu de bec hors du tube de collection témoin. Tordez et ouvrez le tube de solution de conservation d'échantillon, puis ajoutez la solution d'extraction témoin dans le tube de collection témoin.
2. Insérez l'écouvillon patient dans le tube de collection témoin. Tout en serrant le tube de tampon, remuez l'écouvillon plus de 5 fois.
3. Enlevez l'écouvillon tout en serrant les côtés du tube pour extraire le liquide à partir de l'écouvillon.
4. Pressez le chapeau aigu de bec étroitement sur le tube.
Principe
Ce kit emploie le double immunoessai de sandwich à anticorps pour détecter les antigènes spécifiques à SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps SARS-CoV-2 spécifique sur la zone d'essai et l'anti anticorps d'IgG de souris de chèvre sur la zone de contrôle.
Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les particules anticorps-colloïdales spécifiques de l'or SARS-CoV-2 conjuguent, qui était séché d'avance sur l'essai. Les grippages conjugués au SARS-CoV-2 formant un complexe d'Antibody~Antigen.
Interprétation des résultats
Positif de ☀ : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (t). Ceci indique que l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2.
Négatif de ☀ : Seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'a été détecté.
☀ invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle (c), l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.
Précautions
Le ☀ si le sac déshydratant n'est pas présent dans la poche, N'EMPLOIENT PAS l'essai.
Le ☀ ajoutent toujours le volume précis du spécimen en suivant l'instruction.
Le ☀ la cassette d'essai doit être employé directement après s'être ouvert. On ne lui permet pas de le diviser pour l'usage.
☀ si le réactif est stocké dans le réfrigérateur, il devrait être reconstitué à la température ambiante avant l'essai.
Le ☀ observent le résultat en 15~20 minutes. Interprétez le résultat d'essai après 20 minutes peut causer le résultat faux.
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