Newscen Biopharm Cie., limité est un fabricant professionnel des produits diagnostiques in vitro et des appareils de soutien connexes, qui est conjointement fondé par le groupe pharmaceutique de Tianjin, le Tianjin Zhongxin Pharmaceuticals Co., Ltd et les entrepreneurs chinois d'outre-mer.
Fondée en 2003, la société est une société de pointe nationale et Tianjin évaluent un fabricant de dispositif médical. Au cours des années, la société a été investie dans la recherche, développement, production et ventes des produits diagnostiques in vitro et appareils de soutien relatifs, et également a fourni le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.
NewScen est basé sur l'innovation indépendante et compte sur le talent partageant ici et ailleurs, l'avantage d'interaction de l'information, la préparation d'anticorps et la plate-forme de technologie de R&D de produit nouveau pour développer et produire neuf séries environ cent genres de produits comprenant des essais et des instruments et pour mettre sur le marché en succession.
HIV (1 + 2) kit rapide d'essai d'anticorps et d'autres dispositifs d'IVD (diagnostic in vitro) ont obtenu le brevet national et la classe nationale du nouveau certificat de drogue ; L'anticorps de HCV l'essai que rapide est le premier double essai HCV de sandwich à antigène a breveté le produit ; L'essai quantitatif de NewScen a traversé la difficulté technique de la détection quantitative d'or colloïdal, ouvrant une nouvelle situation pour l'application clinique de l'essai colloïdal d'or. Le lecteur immuno rapide d'analyse fournit une plate-forme ouverte et commune pour la détection qualitative et quantitative de l'essai colloïdal d'or.
La société a reçu des certificats de dispositif médical de CFDA de 32 produits, de 49 droits de propriété intellectuelle indépendants, de certificats de FDA des séries de produits et de certificats européens de la CE de 16 produits. La gestion de la production est dans l'accord strict avec les règlements de la production diagnostique in vitro de produit aussi bien que du système international de gestion de la qualité (OIN 9001, OIN 13485) afin d'assurer la qualité du produit élevée. Des produits sont vendus dans tout le pays et sur l'Amérique du Nord, l'Amérique du Sud, Asie du Sud-Est, Europe, le Moyen-Orient, l'Afrique et d'autres marchés internationaux.
Actuellement, la société a intégré l'essai colloïdal d'or, la technologie immunochromatographic d'interpretoscope et de nuage et d'autres avantages techniques, et a créé le système de POCT intégré par gestion, afin de réaliser la collecte de données sur place commode, précise et efficace et les conseils ou le partage des informations à distance du centre de surveillance et favoriser le développement de la méthode d'essai moderne et l'amélioration du diagnostic et du niveau de traitement.
NewScen a obtenu l'appui de projet de Tianjin ou du pays pendant neuf fois en succession, a été identifié en tant qu'une entreprise de technologie dans Tianjin, a obtenu le titre de la « entreprise du principal 100 dans Tianjin » parmi des PME de Tianjin, et est la base diagnostique rapide de projet de démonstration de technologie et l'entrepreneur national de 863 projets attribués par le NDRC (la Commission de développement national et de réforme).
Des produits rapides d'essai de sang occulte fécal, de ferritine de sérum et d'hépatite C ont été appelés les produits indépendants d'innovation de Tianjin ; produits de la marque des « YBT » ont été attribués le titre « du produit préféré chinois de marque des femmes et des enfants » par le centre de développement chinois des femmes et des enfants ; La marque déposée de « YBT » a été appelée « marque déposée célèbre de Tianjin ».
La « honnêteté, le Verity, l'authenticité, et l'innovation », est notre engagement persistant.
« Encourager nos employés s'élevant avec la société » est la force d'entraînement sous notre croissance de augmentation.
Grands événements pour l'histoire de Newscen
Année de 2003-----
Newscenwas s'est enregistré dans la région de développement des technologies d'économie de Tianjin (TEDA) avec le capital social total des dollars US de 25miion. En décembre, l'autorisation pharmaceutique de fabrication a été reçue de S-FDA.
Année de 2004-----
Les permis de produit et le nouveau certificat de drogue de deuxième catégorie pour « le kit diagnostique pour l'anticorps à HIV (1+2) (or colloïdal) » a été approuvé par le certificat de s-FDA.GMP pour les installations productives de Newscen a été certifié par s-FDA. Pendant cette année, le Comité de développement national et de réforme (NDRC) a accordé Newscen en tant que « biotechnologie de Manufacturing Basis For et génie biomédical modèle » et « projet significatif d'industrialisation de Tianjin de la technologie de pointe ».
Année de 2005-----
La réunion du conseil d'administration de la société a écarté la vieille équipe administrative et a affecté le nouveau directeur général et a reconstruit la nouvelle équipe administrative. « Constamment l'examen des marchés étrangers et intérieurs, visant fournissant un grand choix de produits importants et prenant la tête à la technologie innovatrice » avait été placé comme stratégie effective de la société et la « honnêteté, la vérité, l'authenticité, et l'innovation », ont été déterminées comme engagement persistant de Newscen.
Année de 2006-----
Newscen a obtenu nouveau HCG, permis de main gauche approuvé par s-FDA ISO13485 : 2003 et ISO9001 : 2000 pour le système du contrôle de qualité de Newscen et certificats de la CE pour HCG et main gauche ont été approuvés par TUV de l'Allemagne.
Année de 2007-----
FSH, permis d'URS a été approuvé par s-FDA et le certificat de pointe d'entreprise a été attribué par le comité scientifique de TEDA. La drogue de l'essai d'abus a eu l'approbation de la CE. Tianjin scientifique et le Comité ont accordé la particule superparamagnétique de projet-nano de recherches scientifiques de technologie en tant que projet principal de soutien. À la fin de cette année, la société a reconstruit et a commuté de l'entreprise contrôlée par l'État dans une société contrôlée par privé.
Année de 2008-----
HBsAg, permis de HCV a été approuvé par s-FDA. On a accordé le projet du kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite C par la base entreprises de petites et de classe moyenne régies par le comité scientifique de science et technologie de Tianjin.
Année de 2009-----
Au début de cette année, un nouvel investisseur important a joint Newscen. Le but de développement a été fixé pour la prochaine étape de la société : établissement de parc biologique de réactif de côte de Newscen et inciter la société à aller public dans le futur proche. Newscen a passé l'analyse des performances du système de qualité de Ressortissant-FDA pour HIV de bande de T.
Année de 2010-----
L'essai d'écran rapide de TB, essai d'écran rapide d'or de HIV-1/2 a obtenu le certificat d'enregistrement pour le dispositif médical. Le « SIDA, hépatite, diagnostic rapide de biologique in vitro des projets de démonstration de pointe d'industrialisation « a passé l'acceptation d'état. Le développement réussi du premier « lecteur immuno rapide d'analyse » multifonctionnel et universel a obtenu le certificat d'enregistrement du dispositif médical de la "Food and Drug Administration" d'état. ISO13485 : 2003 et 9001:2000 d'OIN pour le lecteur immuno rapide de l'analyse de Newscen ont été approuvés par TUV de l'Allemagne. On a accordé Newscen par le développement national en tant que « projet significatif d'industrialisation de Tianjin de la technologie de pointe ».
Année de 2011-----
Le lecteur immuno rapide universel de l'analyse de Newscen « et le projet rapide de R&D d'essai « a été énuméré dans « le développement de la science et technologie de Tianjin des fonds spéciaux d'entreprises de clé » et « la sixième série d'industrialisation des projets principaux de l'innovation indépendante dans Tianjin Chine ». Certificat d'entreprises principales de victoire la « science et technologie de Tianjin » et le titre de « 100 entreprises fortes dans la ville de Tianjin de la Chine ».
Année de 2012-----
« Le développement quantitatif de For Reproductive System de kit et de lecteur de détection et le projet d'industrialisation » a été énuméré dans « le développement de la science et technologie de Tianjin des fonds spéciaux d'entreprises de clé ». » Victoire « « d'analyse de Project immuno rapide universel de lecteur fonds d'innovation de la science et technologie de Tianjin pour les entreprises principales ». « Y.B.T. « victoire la marque célèbre de Tianjin d'of de titre »
Année de 2013-----
« Le lecteur immuno rapide d'analyse et le projet rapide de R&D d'essai » a été énuméré dans « le plan 2012-2014 de soutien de la science et technologie de Tianjin ». CRP, PCT, mALB, essai quantitatif et semi-quantitatif de TSH ont obtenu SFDA.
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Notre service
Consultation libre de préventes
Nous offrons 12 heures de réponse rapide de préventes et la consultation libre. N'importe quel genre de support technique est disponible pour nos clients.
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L'aperçu gratuit faisant et examinant est disponible. Nous pouvons fournir l'échantillon pour libre, fret est permis par les clients.
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Adoptez l'équipement avancé, installez un système complet et strict de contrôle de qualité, qui assure l'excellente qualité de nos produits.
OEM ET ODM
nous fournissons le transfert d'OEM et d'ODM et de technologie et la coopération aussi bien que quelques autres services diversifiés basés sur le marché de clientèle aux clients ici et ailleurs.
Service après-vente
Si des clients font la qualité se plaint, nous l'expédiera à notre équipe de service. Ils rapporteront directement à notre directeur d'usine. Habituellement, nous tiendrons une réunion avec la production, achetant, et des départements de empaquetage en 24 heures, et répondrons en 24 heures avec le retour et la solution.
Newscen apporte le talent supérieur approprié, entrepreneur retourné de la technologie d'outre-mer et marginale dans le domaine d'examen médical ensemble pour une équipe professionnelle fortement qualifiée.
nous avons le système complet de département et les équipes spéciales qui contrôlent effectivement le travail de divers aspects tels que R&D, vente, ventes, production, qualité commandant, l'exécution, la gestion, la logistique, le service après-vente ...... etc.
le fonctionnement est le processus de résoudre constamment de divers problèmes et questions de différents clients, nos équipes professionnelles ont l'esprit pragmatique et consacré élevé, font le meilleur effort de proposer des propositions constructives et de fournir beaucoup de solutions pour le client qui rencontrent différents problèmes.
La « honnêteté, le Verity, l'authenticité, et l'innovation », est notre engagement persistant.
« Encourager nos employés s'élevant avec la société » est la force d'entraînement sous notre croissance de augmentation.
Vous accueillant pour être notre distributeur ou agent, autorisant la protection régionale pour des associés, travaillant et se développant ensemble pour amener plus de valeur pour des personnes, affaires de santé et société, en attendant, réalisant votre propre carrière pour être de plus en plus plus fort.
Pour plus d'informations détaillées sur les produits rapides d'essai, veuillez ne pas hésiter à nous contacter par l'email : global@rapid-testkit.com
Dans l'attente de collaborer avec vous !
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