Cassette rapide nouvelle d'essai de l'anticorps IgG/IgM du syndrôme respiratoire aigu grave (2019-nCoV)
Pour la détection qualitative des anticorps d'IgG/IgM en sérum et plasma et sang total
Caractéristiques principales
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Obtenir rapidement le résultat en 15-20 minutes |
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Sensibilité et spécificité élevées |
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Simple pour employer |
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Hauts précis (97,51%) et fiable (intervalle de crédibilité : 95.79%~98.67%) |
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Stockage ambiant |
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Certifié par certification bien fondée |
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3 ligne unique conception brevetée |
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Critères multiples de rassemblement comme suit :
13612:2002 D'EN DE 13485:2016 D'OIN D'EN
23640:2015 D'OIN D'EN DE 14971:2012 D'OIN D'EN
18113-2:2011 D'OIN D'EN DE 18113-1:2011 D'OIN D'EN
15223-1:2016 EN13641 D'OIN D'EN : 2002
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Principe
Le ☀ ce kit emploie l'or colloïdal Immunochromatography et le principe immunisé indirect de capture de la technologie complète de détection pour détecter IgG/lgM du syndrôme respiratoire aigu grave 2 (SARS-CoV-2) de syndrôme respiratoire aigu sévère dans le sérum, le plasma et le sang total humains.
Le ☀ pendant la détection, l'or colloïdal a marqué les antigènes de recombinaison lient aux anticorps SARS-CoV-2 dans l'échantillon pour former les complexes immuns. Les complexes immuns se déplacent en avant le long de la cassette par la chromatographie.
Le ☀ l'IgM dans les complexes immuns sera capturé par l'IgM anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne M. de réaction. L'IgG dans les complexes immuns sera capturé par l'IgG anti-humain enduit d'un préenduisage sur la zone d'essai, condensent la couleur pour former la ligne G. de réaction.
Le ☀ les anticorps or-marqués colloïdaux d'IgY de poulet sont combinés avec des anticorps enduits d'un préenduisage d'IgY d'anti-poulet de chèvre sur la ligne de contrôle de qualité pour former la ligne C de contrôle de qualité
Collection témoin et préparation d'essai
Spécimens de bâton de doigt (sang total)
Le ☀ nettoient le secteur pour être lancéiforme avec une protection d'alcool
Le ☀ serrent l'extrémité du bout du doigt et la percent avec un bistouri stérile.
Le ☀ essuient loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile ; rassemblez l'échantillon de la deuxième baisse
Le ☀ utilisent le compte-gouttes pour dessiner le sang frais à 1/2 du mur de tube et pour le distribuer dans l'échantillon bien
Du sang total de Fingerstsick devrait être employé juste après peut être employé.
Spécimens de sérum/plasma : le sérum ou le spécimen frais de plasma peut être employé.
Plasma
Le ☀ rassemblent le sang total dans un tube de collection (contenant l'EDTA, le Na-citrate ou l'héparine) par venipuncture
Le ☀ séparent le plasma par centrifugation.
Sérum
Le ☀ rassemblent le sang total dans un tube de collection (ne contenant aucun anticoagulant) par venipuncture.
Le ☀ permettent au sang de coaguler.
Le ☀ séparent le sérum par centrifugation.
Évitez l'utilisation de hémolytique, trouble, micro-organisme a souillé des spécimens. Le spécimen devrait être stocké à 2-8℃ pendant les jours to3 hauts ou être gelé à -20℃for jusqu'à 9 jours. Évitez la détérioration de spécimen par les cycles gel-dégel multiples
Sang total de Venipuncture
Du sang total de Venipuncture peut être employé juste après la collection ou être stocké jusqu'à 3 jours à 2-8℃
Contrôle intégré
La cassette rapide d'essai de COVID-19 IgG/lgM a un contrôle procédural intégré pour voir si l'opération est correcte ou efficace, si une discrimination raciale apparaissait sur la zone de contrôle C, il indique que l'opération d'essai est correcte.
Stockage
La cassette rapide d'essai de COVID-19 IgG/IgM devrait être stockée dans l'endroit foncé à 2-30°C pendant 12 mois de la date de la fabrication. Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, employez-la immédiatement. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
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