Kit rapide d'essai de tuberculose d'IgG IgM

Kit rapide d'essai de TB (tuberculose)

Pour la détection qualitative de l'anticorps contre la tuberculose dans le sérum et le plasma

 

Caractéristiques principales

 

Sensibilité élevée de ♦

Spécificité de ♦

♦ fiable : haut précis, dépistage précoce de la présence de la TB

♦ simple : Aucun instrument n'a exigé

♦ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée

♦ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes

♦ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés

Gagnant de ♦ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »

 

 

Résumé

 

L'essai rapide de tuberculose (sang total/sérum/plasma) est un test de dépistage basé sur membrane pour la détection rapide de la tuberculose d'anti-mycobactérie d'IgM et de la tuberculose d'anti-mycobactérie d'IgG dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.

 

Ce test de dépistage rapide innovateur est basé sur l'immunochromatography latéral d'écoulement et est parmi le point le plus facile de diagnostics d'analyse de soin (POC).

 

L'essai rapide de tuberculose (sang total/sérum/plasma) convient pour déterminer des anticorps dans le sang total, le sérum ou le plasma. Il est pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

 

Caractéristiques principales

 

Fonction	Pour la détection rapide de la tuberculose et de l'IgG d'anti-mycobactérie d'IgM anti-   Bacille de la tuberculose dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.
Formats	Cassette
Taille	Cassette (3mm, 4mm) ou selon les exigences de clients
Spécimens	sang total/sérum/plasma
Spécificité	plus de 99%
Temps de réaction	10 minutes
Durée de conservation	24 mois aux degrés de la température ambiante 4 - 30
Détails de emballage	Cassette 40pcs/bag, 50bags/carton. conteneur de 500,000pcs/20'ft 40pcs/box, 50boxes/carton, conteneur de 550,000pcs/20'ft 1pcs/box, 500boxes/carton, conteneur de 120,000pcs/20'ft   Bande 100pcs/bag, 100bags/carton .1, conteneur de 300,000pcs/20'ft 100pcs/box, 50boxes/carton, conteneur de 1,700,000pcs/20'ft 50pcs/box, 100boxes/carton, conteneur de 1,600,000pcs/20'ft 1pcs/box, 500boxes/carton, conteneur de 120,000pcs/20'ft
D'autres	Les kits peuvent être faits selon l'illustration ou la conception des clients

 

Matériaux assurés

cassette 1.Test

Compte-gouttes de 2 pipettes

3.Desiccant

4.Buffer

insertion 5.Package

Exigée matérielle mais non fournie

1. Horloge ou minuterie
2. conteneurs de collection de spécimen.
3. minuterie
4. bistouris (pour le sang total de fingerstick seul)
5. centrifugeuse (pour le plasma seul)

 

 

Collection de spécimen

1. L'essai rapide de tuberculose de TB (sang total/sérum/plasma) peut être réalisé utilisant le sérum de sang total (du venipuncture ou du fingerstick), ou les spécimens de plasma.

2. Pour rassembler des spécimens de sang total de Venipuncture : Collect anti-a coagulé des procédures de laboratoire standard suivantes de prise de sang (EDTA, héparine, et citrate sodique).

3. Pour rassembler des spécimens de sang total de Fingerstick :
Lavez la main du patient avec de l'eau le savon et chaud ou nettoyez avec un écouvillon d'alcool. Laissez sécher.

 

Massez la main sans toucher le site de piqûre par le frottement en bas de la main vers le bout du doigt du doigt de milieu ou d'anneau.

 

Perforez la peau avec un bistouri stérile. Essuyez loin le premier signe du sang. Ajoutez le spécimen de sang total de Fingerstick à la cassette d'essai à l'aide de la baisse accrochante :
 

Placez le doigt du patient de sorte que la goutte du sang soit juste au-dessus des protections témoin de la cassette d'essai.
 

Permettez à 2 gouttes accrochantes de sang total de fingerstick de tomber dans le centre des protections témoin sur la cassette d'essai, ou déplacez le doigt du patient de sorte que la baisse accrochante touche le centre des protections témoin. Avoid touchant le doigt directement aux protections témoin.

Doucement forme une goutte de sang arrondie au-dessus du site de piqûre et ajouter le spécimen de sang total de fingerstick pour examiner le dispositif utilisant un contact de tube capillaire l'extrémité du tube capillaire au sang jusqu'à ce que rempli à l'UL approximativement 50.

Placez l'ampoule sur l'extrémité supérieure du tube capillaire distribuent le sang total dans les puits de spécimen du dispositif d'essai.

4. Sang total, sérum ou plasma distinct du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement clair,
spécimens non-hemolyzed.

5. L'essai devrait être réalisé juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous du sang total de -20°C. rassemblé par venipuncture devraient être stockés à 2-8°C si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total. Du sang total rassemblé par le fingerstick devrait être examiné immédiatement.

6. Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.

7. Si des spécimens doivent être embarqués, ils devraient être emballés conformément aux règlements fédéraux couvrant le transport des agents étiologiques.

 

 

Interprétation des résultats

 

 

Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), une bande de couleur rose n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de TB n'a été détecté.

Positif : En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (c), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient la TB.

Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (c), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

 

Stockage et stabilité

Tous les réactifs sont prêts à employer comme fournis. Dispositif inutilisé d'essai de magasin non-ouvert à 2°C-30°C.
Si stocké à 2°C-8°C, assurez-vous que le dispositif d'essai est apporté à la température ambiante avant l'ouverture. L'essai
le dispositif est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. Ne gelez pas le kit ou n'exposez pas
kit au-dessus de 30°C.

 

Avertissements et précautions

1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

2. Avertissement : les réactifs dans ce kit contiennent l'azoture de sodium qui peut réagir avec l'avance ou la tuyauterie de cuivre à former
azotures potentiellement explosifs en métal. En se débarrassant de tels réactifs, toujours flux avec de grands volumes de l'eau à
empêchez l'habillage d'azoture.

3. Ne l'employez pas si la poche de tube est endommagée ou cassée.

4. L'essai est pour à usage unique seulement. Ne réutilisez pas en toutes circonstances.

5. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi la procédure standard pour approprié
disposition des spécimens

6. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand les spécimens sont
analysé.

7. L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.