Où obtenir déterminé l'écouvillon de gorge de certification de la CE de Covid 19 FDA ou l'écouvillon nasal pour le kit de essai d'anticorps de Covid 19
Cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19
Pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'écouvillon humain de gorge ou l'écouvillon nasal
Caractéristiques principales
La sensibilité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%
La spécificité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%
☀ fiable : Haut précis, dépistage précoce de la présence du virus
☀ simple : Aucun instrument compliqué n'a exigé
☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée brevetée pour l'opération facile avec de grande précision
☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est pour la détection qualitative in vitro des antigènes spécifiques au présent SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. Elle ne peut pas être employée comme base pour le diagnostic et l'exclusion de COVID-19.
Ce réactif est employé pour détecter des cas avec des symptômes suspectés de COVID-19 d'ici 7 jours. Si les symptômes suspectés sont plus de 7 jours, on lui recommande d'examiner avec des anticorps COVID-19 ou les réactifs acides nucléiques.
Principe
Ce kit emploie le double immunoessai de sandwich à anticorps pour détecter les antigènes spécifiques à SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps SARS-CoV-2 spécifique sur la zone d'essai et l'anti anticorps d'IgG de souris de chèvre sur la zone de contrôle.
Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les particules anticorps-colloïdales spécifiques de l'or SARS-CoV-2 conjuguent, qui était séché d'avance sur l'essai. Les grippages conjugués au SARS-CoV-2 formant un complexe d'Antibody~Antigen.
Le complexe se déplace en avant sur la membrane par l'action capillaire, puis le complexe est capturé par l'anticorps spécifique à SARS-CoV-2 sur la zone d'essai pour produire une discrimination raciale rouge visuelle. La couleur de la ligne est positive corrélée avec la quantité de SARS-CoV-2 dans le spécimen.
Indépendamment de la présence de SARS-CoV-2, pendant que le mélange continue à se déplacer à travers la membrane à la zone de contrôle, le complexe est capturé par l'anti anticorps immobilisé d'IgG de souris de chèvre pour former une ligne rouge distincte.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
| Spécifications |
20 cassettes par kit |
1 cassette par kit |
| Composant |
20 cassettes d'essai |
1 cassette d'essai |
| 20 sacs déshydratants |
1 sac déshydratant |
| solution d'extraction 20 témoins |
1 solution d'extraction témoin |
| 20 tubes de collection témoin |
1 tube de collection témoin |
| 1 instruction pour l'usage |
1 instruction pour l'usage |
| |
1 écouvillon de échantillonnage jetable |
Procédure d'analyse
1. Tous les échantillons cliniques doivent être à la température ambiante avant de commencer l'analyse.
2. Ouvrez le paquet, la poche devrait être bien scellé. Si le magasin de réactif d'essai dans le réfrigérateur, il est reconstitué à la température ambiante. Alors ouvrez la poche et prenez la cassette d'essai, la placent sur la plate-forme.
3. Ajoutez 2 gouttes de solution patiente d'extraction témoin qui du tube dans S bien, observent le résultat en 15~20 minutes, interprètent le résultat d'essai après 20 minutes peut causer le résultat faux.
Interprétation des résultats
Positif de ☀ : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (t). Ceci indique que l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2.
Négatif de ☀ : Seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'a été détecté.
☀ invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle (c), l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.
Contrôle intégré
La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Une discrimination raciale est apparue sur la zone de contrôle (c) indique que les essais correctement.
Stockage d'échantillon
Des échantillons devraient être examinés dès que possible après collection. La gorge ou les écouvillons nasaux sont stables pendant jusqu'à 24 heures à 2~8°C.
Avertissement
Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro médical SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat faux.
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