Cassette rapide nouvelle d'essai de l'anticorps IgG/IgM du syndrôme respiratoire aigu grave (2019-nCoV)
Test de dépistage colloïdal à la maison d'or de l'anticorps IgG/IgM de l'utilisation SARS-CoV-2 pour l'IVD
Caractéristiques principales :
1. Obtenir rapidement le résultat en 15~20 mn.
2. Sensibilité et spécificité élevées.
3. Simple pour employer.
4. Hauts précis et fiable
5. Stockage ambiant.
6. Certifié par certification bien fondée
7. 3 ligne unique conception brevetée
8. Critères multiples de rassemblement comme suit :
13612:2002 D'EN DE 13485:2016 D'OIN D'EN
23640:2015 D'OIN D'EN DE 14971:2012 D'OIN D'EN
18113-2:2011 D'OIN D'EN DE 18113-1:2011 D'OIN D'EN
13641:2002 D'EN DE 15223-1:2016 D'OIN D'EN
Utilisation prévue
Ce kit est employé pour la détection qualitative des anticorps nouveaux de syndrôme respiratoire aigu grave dans les échantillons humains de sérum, de plasma et de sang total in vitro.
Il est seulement employé comme indicateur supplémentaire de détection pour des cas suspectés de la détection Covid-19 acide nucléique négative ou employé en même temps que la détection acide nucléique dans le diagnostic de suspecté enfermé.
Il ne peut pas être employé comme base du diagnostic et de l'exclusion de la pneumonite provoqués par l'infection Covid-19
Matériaux requis mais non fournis
Minuterie ou chronomètre
Dispositifs de collection de sang, pour l'essai du sang total, du sérum ou du plasma de venipuncture
Conteneur de disposition de Biohazard
Gants jetables
Pipette et astuce de pipette
Pour des échantillons de fingerstick, les matériaux suivants sont exigés :
Protection d'alcool
Bistouri stérile
Gaze ou coton stérile
Les réactifs et les matériaux ont fourni
1. Cassette d'essai (individuellement pouched)
2. Chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
3. Tampon de diluant
4. Instruction pour l'usage
5. Compte-gouttes en plastique (facultatif)
Procédure d'analyse
Préparation témoin : Des échantillons frais de sérum, de plasma ou de sang total, aucun traitement préparatoire est exigés. Si les échantillons sont in2~8℃ stockés, les échantillons devraient être reconstitués aux minutes de la température ambiante for15~30 avant emploi, sont revenus à la température ambiante, et complètement mélangé avant l'essai.
Préparation de réactif : Ouvrez le paquet, la poche devrait être bien scellé. Si les magasins de réactif d'essai dans le réfrigérateur, il sont reconstitués à la température ambiante. Alors ouvrez la poche de paquet et prenez le réactif d'essai, le placent sur la plate-forme.
Détection et interprétation : Le sérum d'Add10µL/échantillon de plasma ou de sang total 20µL dans S bien, après que l'échantillon ait imprégné complètement, ajoutent le tampon de diluant de 2 gouttes. Lisez les minutes du résultat in15-20, interprétez le résultat d'essai après 20 minutes peut causer le résultat faux.
Interprétation des résultats
Positif de lgG et d'IgM : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C), une discrimination raciale dans la zone d'essai (G) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (M). Indique que résultat d'essai d'IgG et d'IgM est positif.
Positif d'IgG : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (G), indique que résultat d'essai de lgG est positif.
Positif de lgM : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (M), indique que résultat d'essai d'IgM est positif.
Négatif de lgG et d'IgM : Seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle (C) indique que résultat d'essai d'IgG et d'IgM est négatif.
Invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle (C), l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.
Contrôle intégré
La cassette rapide d'essai de COVID-19IgG/lgM a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Une discrimination raciale est apparue sur la zone de contrôle (C) indique que les essais correctement.
Stockage
La cassette rapide d'essai de COVID-19 IgG/IgM devrait être stockée dans l'endroit foncé à 2-30°C pendant 12 mois de la date de la fabrication. Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, employez-la immédiatement. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
Avertissement
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat de faux négatif (i.e.a a manqué le positif).
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