Kit diagnostique rapide de l'or 200ng/Ml de FDA de GOUSSET colloïdal d'hémoglobine

Kit diagnostique (FOB) occulte fécal en une étape de sang

Essai qualitatif pour le dépistage précoce du sang occulte fécal humain (GOUSSET) dans les spécimens fécaux

Détection qualitative FOB diagnostique fécale de Kit Immuno /Chemistry de sang occulte pour l'essai de Cancer

Caractéristiques principales

 
Sensibilité élevée de ♦
 
Spécificité élevée de ♦
 
♦ simple : Aucun instrument n'a exigé
 
♦ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
 
♦ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée
 
♦ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
 
Gagnant de ♦ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue

Le kit diagnostique (FOB) occulte fécal en une étape de sang est une détection qualitative de sang occulte humain en résidus pour l'auto-essai.
 
Principe
Méthode colloïdale immunisée d'or : Le kit diagnostique (FOB) occulte fécal en une étape de sang est une méthode immunochromatographic de sandwich, qui utilisent deux anticorps monoclonaux spécifiques pour identifier sélectivement l'hémoglobine dans des échantillons d'essai.
 
Le résultat est très spécifique, et plus facile à interpréter que ceux de l'essai basé sur gaïac. La sensibilité est très haute avec la capacité de détecter l'hémoglobine 200ng/ml en résidus. En outre, l'exactitude de l'essai n'est pas affectée par les substances parasites, et la restriction diététique n'est pas nécessaire.
Méthode chimique : L'hémoglobine a l'activité de peroxydase qui peut faire décomposer le peroxyde alors l'atome d'oxygène de libération. L'atome d'oxygène oxyde 3, 3', 5, 5' - indicateur de tétraméthylique-benzidine pour changer la couleur.
 
Quand l'échantillon a l'hémoglobine humaine, la gamme en résultant de couleurs de l'orange à vert jaunâtre ou à vert-foncé. La concentration très élevée de sang peut faire continuer le développement de couleur à bleu-foncé.
 
Procédure d'analyse
Le ☀ enlèvent le dispositif d'essai de la poche d'aluminium par le déchirement le long de l'entaille.
Collection de spécimen de ☀. Veuillez voir également la COLLECTION de SPÉCIMEN
Le ☀ secouent le dispositif de collection témoin plusieurs fois.
 
☀ tenant le dispositif de collection témoin tout droit, soigneusement vis outre du chapeau du dispositif de collection.
 
Le ☀ serrent 2 ou 3 gouttes de la solution témoin sur la protection témoin d'essai.
 
Le ☀ a lu le résultat chimique de méthode par la protection témoin en 1 minute et a lu le résultat colloïdal immunisé de méthode par la fenêtre de résultat en 5 minutes.
 
Le ☀ obtiennent le résultat final selon synthétiquement.
 
Interprétation des résultats

 
Interprétation de la méthode immunisée de Collodial
Positif : En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).
Négatif : Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (t).
Invalide : Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif d'essai.
 
Interprétation de la méthode chimique
Positif : La couleur des changements de protection témoin de l'orange à vert jaunâtre ou à vert-foncé de 1 minute après avoir ajouté l'échantillon.
Négatif : Il n'y a aucun changement de couleur de la protection témoin en 1 minute après avoir ajouté l'échantillon.
 
Invalide : Si la couleur se mélangeait, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif d'essai.
 
L'interprétation finale
 
☀ si la méthode colloïdale immunisée et le positif chimique d'exposition de méthode, le résultat final est positif qui indique le saignement dans le spécimen.
 
Le ☀ si la méthode colloïdale immunisée montre positif tandis que la méthode chimique montre négatif, ceci indique le saignement occulte. La concentration de l'hémoglobine dans l'échantillon est beaucoup inférieure. Le résultat final est également positif.
 
Le ☀ si la méthode colloïdale immunisée montre négatif tandis que la méthode chimique montre positif, ceci probablement parce que la forte concentration d'hémoglobine causant l'excès d'antigène, et ont l'effet de crochet. On lui suggère qui diluent l'échantillon 100 fois et contre-essais, si la méthode colloïdale immunisée montre positifs, ceci indiquent l'enteron pour commencer à saigner profusément ; si la méthode colloïdale immunisée montre toujours négatif, ceci indique que quelques substances se sont y mêlées, le résultat devraient être négatives.
☀ si la méthode colloïdale immunisée et le négatif chimique d'exposition de méthode, le résultat final est négatif.
Le ☀ si n'importe quel de la méthode colloïdale immunisée et de la méthode chimique montre invalide, le résultat d'essai est invalide, retestent svp avec un neuf.
 
Collection et préparation témoin
 
Le ☀ rassemblent l'échantillon de selles à l'aide du dispositif de collection témoin a fourni.
Le ☀ dévissent le dessus du dispositif de collection témoin, sortent le bâton de collection témoin, et rassemblent l'échantillon en plongeant le bâton dans 3 endroits différents de l'échantillon de selles.
Le ☀ a remis le bâton de collection témoin dans le dispositif et la vis de collection témoin ensemble étroitement.
Le ☀ si l'échantillon ne peut pas être examiné le jour de la collection, stockent l'échantillon de selles à 4°C. apportent le spécimen à la température ambiante avant l'essai.
 

 
Stockage
Les kits devraient être stockés à la température 4-30°C la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24months).
 
Contrôle intégré
 
Le kit diagnostique (FOB) occulte fécal en une étape de sang a construit dans le contrôle procédural qui démontre la validité d'analyse. Une ligne rouge apparaissant à côté de la zone de contrôle (c) indique que les essais correctement.
 
Caractéristiques de fonctionnement
 
Sensibilité analytique : 0.2μg/mL pour la méthode colloïdale immunisée ; 2μg/mL pour la spécificité analytique de méthode chimique : Pour la solution colloïdale immunisée de méthode, d'hémoglobine 0.5mg/mL du porc, boeuf, moutons, chien, poulet et lapin ; échantillon de peroxydase de raifort sauvage 2mg/mL ; le diluant de l'eau et témoin ont été montrés pour ne pas interférer l'essai FOB par la méthode colloïdale immunisée.
 
Il n'y a aucune croix réagir avec le diluant de l'eau et témoin pour la méthode chimique. L'acetaminophen 1.66μmol/L, l'amoxicilline 206μmol/L, l'acide 227μmol/L ascorbique, et l'acide 26.1μmol/L Para-aminosalicylic ont été montrés pour ne pas interférer l'essai FOB.