Kit rapide d'essai de grossesse d'ovulation de main gauche d'IVD 20mIU/Ml

Cassette à la maison d'essai d'ovulation d'hormone de Luteinizing
 
Pour la détection qualitative du gonadotropin chronique humain en urine
 
Essai rapide rapide de main gauche d'examen de diagnostic d'utilisation de Luteinizing d'ovulation à la maison d'hormone pour la grossesse de femmes
 
Utilisation prévue

Le milieu du courant à la maison d'essai d'ovulation est un essai qualitatif in vitro du diagnostic (IVD) pour la détection rapide de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) en urine à une sensibilité de 20mIU/ml.

 
Principe

Le milieu du courant à la maison d'essai d'ovulation est un qualitatif, immunoessai de sandwich à deux sites pour la détermination de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) dans les échantillons d'urine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques de main gauche sur la région d'essai.
 
Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec le conjugué monoclonal d'or d'anticorps-colloïde de main gauche, qui était séché d'avance sur la bande d'essai. Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. Pour un spécimen positif, les grippages conjugués à la main gauche formant un complexe d'anticorps-antigène.
 
Ce complexe lie à l'anticorps de main gauche en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée quand la concentration de main gauche est égale ou plus grande qu'à 20mIU/ml.
 
Le milieu du courant à la maison d'essai d'ovulation fournit également un à régulation de processus intégré. Une bande colorée devrait toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence de n'importe quelle main gauche urinaire.
 
Cette bande de contrôle vérifie que 1) le suffisamment de volume d'urine était 2) écoulement approprié supplémentaire d'urine a été obtenu 3) l'essai fonctionne correctement. L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été réalisé correctement ou que l'essai n'a pas fonctionné correctement.

 
Matériaux assurés
 
1. Une cassette pouched avec du déshydratant.
2. Une seule pièce de consigne d'utilisation
 
Matériaux ne pas fournir mais requis
 
1. Conteneur de collection d'échantillon d'urine, plastique ou classe.
2. Minuterie.
 
Collection et stockage de spécimens
 
1. Déterminez le temps où vous prélèverez votre urine. Pour les meilleurs résultats, prélevez votre urine à la même heure chaque jour, par exemple, entre le 10H00 DU MATIN et le 20H00. Quelques femmes ont constaté que leur meilleur spécimen est ensuite 12 h. Ne prélevez pas votre première urine après s'être réveillé.
2. Réduisez votre prise liquide approximativement pendant 2 heures avant la collection d'urine.
3. Les kits devraient être stockés à la température 4-30°C, la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (18months).

 
Procédure d'analyse
 
1. Rassemblez l'échantillon d'urine avec du plastique ou la classe sec propre de conteneur.
2. Enlevez la cassette de sa poche protectrice.
3. Ajoutez 2 gouttes (60-80ul) d'urine à l'échantillon bien.
4. Dès que le front de solvant a atteint l'endroit de secteur de membrane la cassette sur une surface propre.
5. Attente 10-15 minutes pour lire le résultat. N'essayez pas d'interpréter des résultats après 15 minutes
 
Procédure d'analyse
1. Enlevez le dispositif d'essai de milieu du courant de la poche par le déchirement.
2. enlevez le chapeau clair de l'extrémité témoin du dispositif et mettez-le à l'autre extrémité du dispositif pour couvrir le domaine de fenêtre.
3. prise l'extrémité du chapeau et mettre les trous d'urine en urinant le courant pendant 3-5 secondes.
4. récapitulation le dispositif et l'étendre sur la surface plane.
5. attente 10-15 minutes pour lire le résultat. N'essayez pas d'interpréter des résultats après 15 minutes.
 
Interprétation des résultats
 

Négatif :
Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (t).
 
Positif :
En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).
 
Invalide :
Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau milieu du courant d'essai.
 
Contrôle de qualité
 
la cassette d'essai d'ovulation de maison de y.b.t a inclus un contrôle procédural dans l'essai. Si une cassette d'essai est valide et l'analyse a été exécutée correctement une bande colorée rose apparaîtra toujours dans les résultats positifs ou négatifs de membrane sans se soucier.
 
On lui recommande que négatif et les spécimens positifs de contrôle pour être employé avec chaque nouveau kit. Les utilisateurs cependant, devraient observer leur état et règlements locaux.

 
Précision
 
Intra-analyse
Dans l'étude, deux analyses repliées ont été exécutées avec chacun de deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Des résultats négatifs et positifs corrects ont été enregistrés dans 100% des analyses.
 
Inter-analyse
L'étude a impliqué les mêmes deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Les échantillons ont été analysés dans 12 analyses indépendantes avec y.b.t. Cassette à la maison d'ovulation provenant de trois sorts différents à différentes heures pendant deux mois. Encore, des résultats négatifs et positifs prévus ont été enregistrés dans 100% des analyses.