Cassette à la maison d'essai d'ovulation d'hormone de Luteinizing
Pour la détection qualitative du gonadotropin chronique humain en urine
UTILISATION PRÉVUE
Le milieu du courant à la maison d'essai d'ovulation est un essai qualitatif in vitro du diagnostic (IVD) pour la détection rapide de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) en urine à une sensibilité de 20mIU/ml.
PRINCIPE
Le milieu du courant à la maison d'essai d'ovulation est un qualitatif, immunoessai de sandwich à deux sites pour la détermination de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) dans les échantillons d'urine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques de main gauche sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec le conjugué monoclonal d'or d'anticorps-colloïde de main gauche, qui était séché d'avance sur la bande d'essai. Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire.
Pour un spécimen positif, les grippages conjugués à la main gauche formant un complexe d'anticorps-antigène. Ce complexe lie à l'anticorps de main gauche en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée quand la concentration de main gauche est égale ou plus grande qu'à 20mIU/ml. Le milieu du courant à la maison d'essai d'ovulation fournit également un à régulation de processus intégré.
Cette bande de contrôle vérifie que 1) le suffisamment de volume d'urine était 2) écoulement approprié supplémentaire d'urine a été obtenu 3) l'essai fonctionne correctement. L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été réalisé correctement ou que l'essai n'a pas fonctionné correctement.
PROCÉDURE D'ANALYSE
1. Enlevez le dispositif d'essai de milieu du courant de la poche par le déchirement.
2. Enlevez le chapeau clair de l'extrémité témoin du dispositif et mettez-le à l'autre extrémité du dispositif pour couvrir le domaine de fenêtre.
3. Tenez l'extrémité du chapeau et mettez les trous d'urine en urinant le courant pendant 3-5 secondes.
4. Récapitulez le dispositif et étendez-le sur la surface plane.
5. Attente 10-15 minutes pour lire le résultat. N'essayez pas d'interpréter des résultats après 15 minutes.
INTERPRÉTATION DE RÉSULTAT
Négatif : Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (t).
Positif : En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).
Invalide : Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant un nouveau milieu du courant d'essai.
Précision
Intra-analyse
Dans l'étude, deux analyses repliées ont été exécutées avec chacun de deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Des résultats négatifs et positifs corrects ont été enregistrés dans 100% des analyses.
Inter-analyse
L'étude a impliqué les mêmes deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Les échantillons ont été analysés dans 12 analyses indépendantes avec y.b.t. Cassette à la maison d'ovulation provenant de trois sorts différents à différentes heures pendant deux mois. Encore, des résultats négatifs et positifs prévus ont été enregistrés dans 100% des analyses.
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