kit rapide quantitatif d'essai d'antigène Carcino-embryonnaire (or colloïdal)
Pour la détection quantitative du CEA dans le sang de /whole de sérum/plasma
Utilisation prévue
Le kit diagnostique pour l'antigène Carcino-embryonnaire (le CEA) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection quantitative de l'antigène Carcino-embryonnaire dans le sérum/plasma et le sang total avec l'utilisation du lecteur immuno d'analyse de NEWSCEN.
Principe
Le kit diagnostique pour l'antigène Carcino-embryonnaire (le CEA) est un double kit d'immunoessai de sandwich à anticorps pour l'essai quantitatif de l'antigène Carcino-embryonnaire dans le sang. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques du CEA sur souris IgG de région et de chèvre de bande d'essai l'anti sur la région de bande de contrôle.
Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les particules anticorps-colloïdales spécifiques d'or du CEA conjuguent, qui était séché d'avance sur la bande d'essai. Les grippages conjugués au CEA formant un complexe d'anticorps-antigène.
Le complexe se déplace en avant sur la membrane par l'action capillaire, puis le complexe est capturé par l'anticorps spécifique du CEA sur la région d'essai pour produire une bande rose visuelle de couleur. La bande de couleur est positive corrélée avec la concentration du CEA du spécimen.
Indépendamment de la présence du CEA, pendant que le mélange continue à se déplacer à travers la membrane à la région de bande de contrôle, le complexe est capturé par d'anti anticorps immobilisés de souris de chèvre pour former une bande de contrôle colorée rose distincte.
Composition
Le kit d'essai contient des anticorps de CEA Specific sur des particules colloïdales d'un or et une combinaison des anticorps de CEA Specific sur la membrane.
Collection de spécimen
Spécimens de bout du doigt (sang total)
Le ☀ nettoient le secteur pour être lancéiforme avec un écouvillon d'alcool.
Le ☀ serrent l'extrémité du bout du doigt et la percent avec un bistouri stérile.
Le ☀ essuient loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile.
Le ☀ emploient le micropipet pour obtenir une quantité modérée de sang frais.
Plasma
Le ☀ font rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
Le ☀ séparent le plasma par centrifugation.
Le ☀ retirent soigneusement le plasma pour l'essai, ou l'échantillon de label et de magasin en 5 jours à 4℃. Le plasma peut être gelé à -20℃ pendant jusqu'à 3 mois.
Sérum
Le ☀ font rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.
Le ☀ permettent au sang de coaguler.
Le ☀ séparent le sérum par centrifugation.
Le ☀ retirent soigneusement le sérum pour l'essai ou l'échantillon de label et de magasin en 5 jours au sérum 4°C. peut être gelé à -20℃ pendant jusqu'à 3 mois.
Procédure d'analyse
Le ☀ apportent l'essai à la température ambiante ; Enlevez la carte d'essai de la poche d'aluminium et l'endroit sur une surface sèche propre.
Le ☀ prennent le sang total/sérum/plasma frais sans traitement préparatoire ; apportez le spécimen 2~8℃stored à la température ambiante pour l'essai.
Le ☀ enlèvent le diluant témoin, se mélangeant et mis de côté.
Le ☀ ajoutent 10μL de sérum ou le plasma ou les 20L du sang total dans S bien, ajoutent 80μL de tampon dans B bien. Lisez le résultat avec le lecteur immuno d'analyse d'ici 15~20 minutes. Les résultats après 20 minutes peuvent être invalides.
Calibrage de ☀ : lisez avant le résultat, doivent confirmer que le lecteur est dans l'état normal. Et le lecteur passe le calibrage photométrique quotidien. D'ailleurs, lisez avant la cassette, importent la courbe standard.
Interprétation des résultats
Les résultats d'essai de ☀ en valeur de référence, indique que le corps ne s'est pas produit les maladies relatives de l'expression anormale du CEA.
Le ☀ le résultat d'essai est plus haut que la valeur de référence, indique que le corps a l'expression anormale du CEA. Il peut y avoir quelques changements pathologiques, polypes de deux points, colite ulcéreuse, pancréatite, cirrhose du foie, bénin ou la tumeur maligne, peut causer l'altitude du CEA. L'altitude du CEA n'a pas pu déterminer la cause spécifique. En général les résultats ont été franchement associés au degré d'anomalie.
Le ☀ les résultats > le 150ng/mL, indique que la teneur en CEA de l'échantillon est plus élevée que la gamme d'essai de limite supérieure. Recommandez la répétition examinant après la dilution appropriée, jusqu'à ce que vous puissiez obtenir les valeurs spécifiques de concentration, multipliée par le facteur de dilution est la concentration d'échantillon.
Le résultat invalide de ☀, aucune ligne de contrôle a observé, contre-essai a exigé.
Contrôle de qualité
Le kit diagnostique pour l'antigène Carcino-embryonnaire a inclus un contrôle procédural dans l'essai. Si un kit d'essai est valide et l'analyse a été exécutée correctement une bande colorée rose semblera toujours dans la membrane sans se soucier le résultat d'essai.
Matériaux requis mais non fournis
Horloge ou minuterie de ☀
Le ☀ à centrifuger le tube
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Cassette pouched du ☀ un avec du déshydratant.
Instruction du ☀ un.
Bouteille du ☀ un de tampon.
Stockage
Les kits devraient être stockés à un endroit foncé frais à la température 4-30℃ et, la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
Avertissement et précautions
☀ POUR DES USAGES DIAGNOSTIQUES À USAGE PROFESSIONNEL ET IN VITRO SEULEMENT
Le ☀ ne réutilisent pas les dispositifs d'essai. Jetez-le dans la poubelle après à usage unique.
Le ☀ ne touchent pas la membrane pour placer dans les fenêtres.
Le ☀ n'emploient pas l'essai pendant une heure après que la poche a été ouverte.
Caractéristiques de fonctionnement
Sensibilité d'analyse : 5ng/mL
Spécificité d'analyse : Ayez l'aucun croix-réagissent avec 400ng/mL AFP, antigène spécifique de la prostate 120ng/mL, la ferritine 500ng/mL. La protéine de corps humain qui a la réaction croisée évidente à ce produit n'a pas été trouvée.
Exactitude : la déviation de la valeur des points de contrôle de qualité et de la valeur de calibrage n'est pas plus haute que 15%.
Linéarités de courbe de réponse à dose donnée : Dans la gamme de la détection 0-150ng/mL, le coefficient de corrélation (r) n'est non moins de 0,975 ; la déviation absolue de deux points de contrôle (0ng/mL &5ng/mL) est pas davantage que ±0.5 ; la déviation relative du point de contrôle 10ng/mL, 25ng/mL, 75ng/mL et 150ng/mL est pas plus de ±15%.
imprécision d'Intra-sort : le coefficient de variation (cv) ne devrait pas être plus haut que 15%.
imprécision d'Inter-sort : le coefficient de variation (cv) ne devrait pas être plus haut que 20%.
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