Kit diagnostique rapide d'anticorps de HEV (virus d'hépatite E) (or colloïdal)
Pour la détection qualitative des anticorps de HEV dans le sérum et le plasma
Caractéristiques principales
Sensibilité élevée de ☀ : 100%
Spécificité de ☀ : 100%
☀ fiable : Exactitude plus haute que 99%, dépistage précoce de la présence de l'anticorps de HEV
☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée
☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
☀ simple : Aucun instrument n'a exigé
Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
Le kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite E (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe des anticorps au type le virus (HEV) de l'hépatite E dans le sérum et le plasma humains.
Principe
Le kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite E (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HEV dans le sérum et le plasma humains. Des antigènes de recombinaison de HEV sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.
Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes de recombinaison de HEV. Si les anticorps à HEV sont présents, une bande colorée rose se développera sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps de HEV actuels dans le spécimen.
L'absence de cette bande colorée rose dans la région d'essai suggère un résultat négatif.
Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée rose dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HEV.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Diluant de sang de ☀ dans une bouteille de compte-gouttes. Magasin à 4-30°C.
Le ☀ un a scellé la cassette pouched avec le tuyau déshydratant et jetable
Une seule pièce de ☀ de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.
Collection et préparation témoin
Sérum
Le ☀ font rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.
Le ☀ permettent au sang de coaguler.
Le ☀ séparent le sérum par centrifugation.
Le ☀ retirent soigneusement le sérum pour l'essai ou le label et le stockent à 2-8°C pendant jusqu'à 7 jours. Le sérum peut être gelé à -20°C pour au moins de trois mois.
Plasma
Le ☀ font rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
Le ☀ séparent le plasma par centrifugation.
Le ☀ retirent soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et le stockent à 2-8°C pendant jusqu'à 7 jours. Le plasma peut être gelé à -20°C pendant au moins trois mois
Procédure d'analyse
Échantillon de sérum ou de plasma
Ajoutez le tampon de 5ul de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien, et d'UL 80-100 dans B bien. Observez le résultat en 20 minutes.
Interprétation des résultats
| Négatif : |
| Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), une bande de couleur rose n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de HEV n'a été détecté. |
| Positif : |
| En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (c), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de HEV. |
| Invalide : |
| Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (c), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif. |
Stockage
Stockez les kits d'essai à la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
Avertissement et précautions
☀ pour des usages diagnostiques in vitro seulement.
Le ☀ n'échangent pas des réactifs de différents sorts. N'employez pas le kit d'essai au delà de la date d'échéance.
Le ☀ tous les échantillons patients devrait être traité comme si capable de transmettre les maladies.
Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés de ☀ peuvent causer des résultats incorrects.
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