Fabricant professionnel des dispositifs rapides d'essai
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Bâtiment de Newscen
Région de bureau
Région de pelouse
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Détails de la société:
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Grands événements pour l'histoire de Newscen
Année de 2003-----
Newscenwas s'est enregistré dans la région de développement des technologies d'économie de Tianjin (TEDA) avec le capital social total des dollars US de 25miion. En décembre, l'autorisation pharmaceutique de fabrication a été reçue de S-FDA.
Année de 2004-----
Les permis de produit et le nouveau certificat de drogue de deuxième catégorie pour « le kit diagnostique pour l'anticorps à HIV (1+2) (or colloïdal) » a été approuvé par le certificat de s-FDA.GMP pour les installations productives de Newscen a été certifié par s-FDA. Pendant cette année, le Comité de développement national et de réforme (NDRC) a accordé Newscen en tant que « biotechnologie de Manufacturing Basis For et génie biomédical modèle » et « projet significatif d'industrialisation de Tianjin de la technologie de pointe ».
Année de 2005-----
La réunion du conseil d'administration de la société a écarté la vieille équipe administrative et a affecté le nouveau directeur général et a reconstruit la nouvelle équipe administrative. « Constamment l'examen des marchés étrangers et intérieurs, visant fournissant un grand choix de produits importants et prenant la tête à la technologie innovatrice » avait été placé comme stratégie effective de la société et la « honnêteté, la vérité, l'authenticité, et l'innovation », ont été déterminées comme engagement persistant de Newscen.
Année de 2006-----
Newscen a obtenu nouveau HCG, permis de main gauche approuvé par s-FDA ISO13485 : 2003 et ISO9001 : 2000 pour le système du contrôle de qualité de Newscen et certificats de la CE pour HCG et main gauche ont été approuvés par TUV de l'Allemagne.
Année de 2007-----
FSH, permis d'URS a été approuvé par s-FDA et le certificat de pointe d'entreprise a été attribué par le comité scientifique de TEDA. La drogue de l'essai d'abus a eu l'approbation de la CE. Tianjin scientifique et le Comité ont accordé la particule superparamagnétique de projet-nano de recherches scientifiques de technologie en tant que projet principal de soutien. À la fin de cette année, la société a reconstruit et a commuté de l'entreprise contrôlée par l'État dans une société contrôlée par privé.
Année de 2008-----
HBsAg, permis de HCV a été approuvé par s-FDA. On a accordé le projet du kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite C par la base entreprises de petites et de classe moyenne régies par le comité scientifique de science et technologie de Tianjin.
Année de 2009-----
Au début de cette année, un nouvel investisseur important a joint Newscen. Le but de développement a été fixé pour la prochaine étape de la société : établissement de parc biologique de réactif de côte de Newscen et inciter la société à aller public dans le futur proche. Newscen a passé l'analyse des performances du système de qualité de Ressortissant-FDA pour HIV de bande de T.
Année de 2010-----
L'essai d'écran rapide de TB, essai d'écran rapide d'or de HIV-1/2 a obtenu le certificat d'enregistrement pour le dispositif médical. Le « SIDA, hépatite, diagnostic rapide de biologique in vitro des projets de démonstration de pointe d'industrialisation « a passé l'acceptation d'état. Le développement réussi du premier « lecteur immuno rapide d'analyse » multifonctionnel et universel a obtenu le certificat d'enregistrement du dispositif médical de la "Food and Drug Administration" d'état. ISO13485 : 2003 et 9001:2000 d'OIN pour le lecteur immuno rapide de l'analyse de Newscen ont été approuvés par TUV de l'Allemagne. On a accordé Newscen par le développement national en tant que « projet significatif d'industrialisation de Tianjin de la technologie de pointe ».
Année de 2011-----
Le lecteur immuno rapide universel de l'analyse de Newscen « et le projet rapide de R&D d'essai « a été énuméré dans « le développement de la science et technologie de Tianjin des fonds spéciaux d'entreprises de clé » et « la sixième série d'industrialisation des projets principaux de l'innovation indépendante dans Tianjin Chine ». Certificat d'entreprises principales de victoire la « science et technologie de Tianjin » et le titre de « 100 entreprises fortes dans la ville de Tianjin de la Chine ».
Année de 2012-----
« Le développement quantitatif de For Reproductive System de kit et de lecteur de détection et le projet d'industrialisation » a été énuméré dans « le développement de la science et technologie de Tianjin des fonds spéciaux d'entreprises de clé ». » Victoire « « d'analyse de Project immuno rapide universel de lecteur fonds d'innovation de la science et technologie de Tianjin pour les entreprises principales ». « Y.B.T. « victoire la marque célèbre de Tianjin d'of de titre »
Année de 2013-----
« Le lecteur immuno rapide d'analyse et le projet rapide de R&D d'essai » a été énuméré dans « le plan 2012-2014 de soutien de la science et technologie de Tianjin ». CRP, PCT, mALB, essai quantitatif et semi-quantitatif de TSH ont obtenu SFDA.
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Personne à contacter: Mr. Randy.Zhang
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