Kit diagnostique rapide de Treponema pallidum (TP) (or colloïdal)
Pour la détection qualitative des anticorps de syphilis dans le sérum/plasma et le sang total
Caractéristiques principales :
Sensibilité élevée de ♦ : 100%
Spécificité de ♦ : 100%
♦ fiable : Exactitude plus haute que 97,5%, dépistage précoce de la présence de l'anticorps de TP
♦ simple : Aucun instrument n'a exigé
♦ commode : Stockage de température ambiante, contrôle intégré
♦ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
♦ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
Gagnant de ♦ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
L'examen de diagnostic rapide de syphilis est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au syphilis dans le sérum/plasma et le sang total humains. On le considère comme premier test de dépistage pour des anticorps de syphilis. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.
Principe
L'examen de diagnostic rapide de syphilis est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps au syphilis dans le sérum ou le plasma humain. Des antigènes spécifiques de syphilis sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.
Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes spécifiques de syphilis. Les anticorps au syphilis, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps de syphilis actuels dans le spécimen.
L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps au syphilis. Le transformateur rotatif est simple, rapide, sensible et spécifique.
Direction d'utilisation
A. Pour le spécimen de sang total :
1. Distribuez les gouttes 1 du spécimen de sang total au « s » bon de la carte d'essai avec le compte-gouttes en plastique fourni selon la figure.
2. Ajoutez 1 ou 2 gouttes de diluant témoin à l'échantillon bien, juste après que le spécimen est ajouté, de la fiole de diluant d'astuce de compte-gouttes (ou de tout le contenu de l'ampoule simple d'essai).
3. Interprétez les résultats d'essai en 20 minutes.
B. Pour des spécimens de sérum ou de plasma :
1. Distribuez 2 ou 3 gouttes (μl 100) de sérum/de spécimen de plasma au « s » bon de la carte d'essai avec le compte-gouttes en plastique fourni selon la figure.
2. Commencez la minuterie et attendez les discriminations raciales pour apparaître.
3. Interprétez les résultats d'essai en la minute 20.
Interprétation des résultats :
Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), seulement une bande rouge n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de TP n'a été détecté.
Positif : En plus d'une bande rouge dans la région de contrôle (c), une bande rouge apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de TP.
Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la bande dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Note :
1. Doit employer le spécimen frais et éviter la congélation répétitive, le résultat sera invalide
2. Employez-le avant date d'échéance.
3. Le paquet du kit ne devrait pas être ouvert jusqu'à ce qu'il atteigne la température ambiante s'il sorti du réfrigérateur.
4. Le vieux sérum ne peut pas être employé. Si le sérum est épais, il peut être employé seulement après être séparée.
Stockage
Stockez les kits d'essai à la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Le ♦ un a scellé la cassette pouched avec du déshydratant et un tuyau jetable.
Diluant de sang de ♦ dans une bouteille de compte-gouttes.
Une seule pièce de ♦ de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.
Avertissement et précautions
♦ POUR DES USAGES DIAGNOSTIQUES IN VITRO SEULEMENT.
Le ♦ tous les échantillons patients devrait être traité comme si capable de transmettre les maladies.
Le ♦ n'échangent pas les réactifs de différents sorts ou le kit d'essai d'utilisation au delà de la date d'échéance.
Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés de ♦ peuvent causer des résultats incorrects.
Votre message doit contenir entre 20 et 3 000 caractères!
