Où obtenir déterminé l'écouvillon de gorge de Covid 19 ou l'écouvillon rapide nasal de cassette d'essai de syndrôme respiratoire aigu grave AG de test de dépistage d'écouvillon
Cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19
Pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'écouvillon humain de gorge ou l'écouvillon nasal
Caractéristiques principales
La sensibilité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%
La spécificité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%
☀ fiable : Haut précis, dépistage précoce de la présence du virus
☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée brevetée pour l'opération facile avec de grande précision
☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
☀ simple : Aucun instrument compliqué n'a exigé
☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Principe
Ce kit emploie le double immunoessai de sandwich à anticorps pour détecter les antigènes spécifiques à SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps SARS-CoV-2 spécifique sur la zone d'essai et l'anti anticorps d'IgG de souris de chèvre sur la zone de contrôle.
Le complexe se déplace en avant sur la membrane par l'action capillaire, puis le complexe est capturé par l'anticorps spécifique à SARS-CoV-2 sur la zone d'essai pour produire une discrimination raciale rouge visuelle. La couleur de la ligne est positive corrélée avec la quantité de SARS-CoV-2 dans le spécimen.
Indépendamment de la présence de SARS-CoV-2, pendant que le mélange continue à se déplacer à travers la membrane à la zone de contrôle, le complexe est capturé par l'anti anticorps immobilisé d'IgG de souris de chèvre pour former une ligne rouge distincte.
Utilisation prévue
La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est pour la détection qualitative in vitro des antigènes spécifiques au présent SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. Elle ne peut pas être employée comme base pour le diagnostic et l'exclusion de COVID-19.
Ce réactif est employé pour détecter des cas avec des symptômes suspectés de COVID-19 d'ici 7 jours. Si les symptômes suspectés sont plus de 7 jours, on lui recommande d'examiner avec des anticorps COVID-19 ou les réactifs acides nucléiques. Les symptômes cliniques principaux de COVID-19 sont : La fièvre, toux sèche, fatigue, quelques patients aura le nez étouffant, l'écoulement nasal et la diarrhée.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
| Spécifications |
20 cassettes par kit |
1 cassette par kit |
| Composant |
20 cassettes d'essai |
1 cassette d'essai |
| 20 sacs déshydratants |
1 sac déshydratant |
| solution d'extraction 20 témoins |
1 solution d'extraction témoin |
| 20 tubes de collection témoin |
1 tube de collection témoin |
| 1 instruction pour l'usage |
1 instruction pour l'usage |
| |
1 écouvillon de échantillonnage jetable |
Matériaux requis mais non fournis
Minuterie ou chronomètre de ☀
Conteneur de disposition de Biohazard de ☀
Gants jetables de ☀
Écouvillon de échantillonnage jetable de ☀
Préparation d'écouvillon (gorge/nasaux)
1. Enlevez le chapeau aigu de bec hors du tube de collection témoin. Tordez et ouvrez le tube de solution de conservation d'échantillon, puis ajoutez la solution d'extraction témoin dans le tube de collection témoin.
2. Insérez l'écouvillon patient dans le tube de collection témoin. Tout en serrant le tube de tampon, remuez l'écouvillon plus de 5 fois.
3. Enlevez l'écouvillon tout en serrant les côtés du tube pour extraire le liquide à partir de l'écouvillon.
4. Pressez le chapeau aigu de bec étroitement sur le tube.
Collection témoin
1. Échantillon d'écouvillon de gorge
Enlevez un écouvillon de échantillonnage jetable, insérez-le dans la gorge du patient. Utilisez l'écouvillon pour essuyer doucement les amygdales pharyngeal des deux côtés du patient pendant au moins 3 fois, et pour les essuyer alors sur le mur pharyngeal postérieur pour au moins 3times. Retirez l'écouvillon de la gorge.
2. Échantillon nasal d'écouvillon
Enlevez un écouvillon de échantillonnage jetable, insérez-le dans la narine du patient. Insérez soigneusement l'écouvillon dans la narine. Doucement rotation, poussant l'écouvillon jusqu'à la résistance de rassemblement au niveau des turbinates (moins d'un pouce dans la narine). Tournez l'écouvillon plusieurs fois contre le mur nasal puis pour l'enlever de la narine.
Interprétation des résultats
Positif de ☀ : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (t). Ceci indique que l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2.
Négatif de ☀ : Seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'a été détecté.
☀ invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle (c), l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.
Contrôle intégré
La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Une discrimination raciale est apparue sur la zone de contrôle (c) indique que les essais correctement.
Précautions
Le ☀ ce produit est in vitro un réactif diagnostique pour détecter qualitativement l'antigène SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine.
Le ☀ le réactif peut causer des résultats de faux négatif dans les patients COVID-19 présentant l'infection asymptomatique.
Le ☀ n'emploient pas l'essai si la poche est endommagée ou le joint est cassé.
Le ☀ ne modifient pas la procédure d'essais.
Le ☀ ne touchent pas la zone de réaction du réactif.
Le ☀ chaque essai est pour à usage unique seulement.
Avertissement
Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro médical SEULEMENT
Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat faux.
Stockage
La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 devrait être stockée dans l'endroit foncé à 2~30°C pendant 24 mois de la date de la fabrication.
Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, employez-la immédiatement. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
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