CE rapide TUV d'écouvillon d'essai d'antigène à la maison de l'utilisation COVID-19

Écouvillon rapide rapide d'essai d'antigène de l'essai COVID-19 d'antigène à la maison de l'utilisation COVID-19 comment obtenir déterminé Covid 19

 

 

Cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19

 

Pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'écouvillon humain de gorge ou l'écouvillon nasal

 

Caractéristiques principales

 

La sensibilité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%

 

La spécificité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%

 

☀ fiable : Haut précis, dépistage précoce de la présence du virus

 

☀ simple : Aucun instrument compliqué n'a exigé

 

☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée brevetée pour l'opération facile avec de grande précision

 

☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes

 

☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés

 

Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »

 

 

Utilisation prévue

 

La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est pour la détection qualitative in vitro des antigènes spécifiques au présent SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. Elle ne peut pas être employée comme base pour le diagnostic et l'exclusion de COVID-19.

 

Ce réactif est employé pour détecter des cas avec des symptômes suspectés de COVID-19 d'ici 7 jours. Si les symptômes suspectés sont plus de 7 jours, on lui recommande d'examiner avec des anticorps COVID-19 ou les réactifs acides nucléiques.

 

Les symptômes cliniques principaux de COVID-19 sont : La fièvre, toux sèche, fatigue, quelques patients aura le nez étouffant, l'écoulement nasal et la diarrhée.

 

 

Principe

 

Ce kit emploie le double immunoessai de sandwich à anticorps pour détecter les antigènes spécifiques à SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps SARS-CoV-2 spécifique sur la zone d'essai et l'anti anticorps d'IgG de souris de chèvre sur la zone de contrôle.

 

Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les particules anticorps-colloïdales spécifiques de l'or SARS-CoV-2 conjuguent, qui était séché d'avance sur l'essai. Les grippages conjugués au SARS-CoV-2 formant un complexe d'Antibody~Antigen.

 

Le complexe se déplace en avant sur la membrane par l'action capillaire, puis le complexe est capturé par l'anticorps spécifique à SARS-CoV-2 sur la zone d'essai pour produire une discrimination raciale rouge visuelle. La couleur de la ligne est positive corrélée avec la quantité de SARS-CoV-2 dans le spécimen.

 

Indépendamment de la présence de SARS-CoV-2, pendant que le mélange continue à se déplacer à travers la membrane à la zone de contrôle, le complexe est capturé par l'anti anticorps immobilisé d'IgG de souris de chèvre pour former une ligne rouge distincte.

 

 

Les réactifs et les matériaux ont fourni

 

Spécifications	20 cassettes par kit	1 cassette par kit
Composant	20 cassettes d'essai	1 cassette d'essai
	20 sacs déshydratants	1 sac déshydratant
	solution d'extraction 20 témoins	1 solution d'extraction témoin
	20 tubes de collection témoin	1 tube de collection témoin
	1 instruction pour l'usage	1 instruction pour l'usage
		1 écouvillon de échantillonnage jetable

 

Matériaux requis mais non fournis

 

1. Minuterie ou chronomètre

 

2. Conteneur de disposition de Biohazard

 

3. Gants jetables

 

4. Écouvillon de échantillonnage jetable

 

 

Collection témoin

 

1. Échantillon d'écouvillon de gorge

 

Enlevez un écouvillon de échantillonnage jetable, insérez-le dans la gorge du patient. Utilisez l'écouvillon pour essuyer doucement les amygdales pharyngeal des deux côtés du patient pendant au moins 3 fois, et pour les essuyer alors sur le mur pharyngeal postérieur pour au moins 3times. Retirez l'écouvillon de la gorge.

 

 

 

2. Échantillon nasal d'écouvillon

 

Enlevez un écouvillon de échantillonnage jetable, insérez-le dans la narine du patient. Insérez soigneusement l'écouvillon dans la narine. Doucement rotation, poussant l'écouvillon jusqu'à la résistance de rassemblement au niveau des turbinates (moins d'un pouce dans la narine). Tournez l'écouvillon plusieurs fois contre le mur nasal puis pour l'enlever de la narine.

 

 

 

Interprétation des résultats

 

 

Positif de ☀ : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (t). Ceci indique que l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2.

 

Négatif de ☀ : Seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'a été détecté.

 

☀ invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle (c), l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.

 

 

Contrôle intégré

 

La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Une discrimination raciale est apparue sur la zone de contrôle (c) indique que les essais correctement.

 

Avertissement

 

Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro médical SEULEMENT

 

Lisez pour notice complètement avant emploi. Il est très important que la procédure correcte soit suivie. L'échouer pour ajouter l'échantillon patient peut mener à un résultat faux.