Antigène de syndrôme respiratoire aigu grave d'ACP et cassette rapide d'essai d'anticorps

Antigène d'ACP d'essai de syndrôme respiratoire aigu grave d'antigène et d'anticorps de certification de la CE TUV déterminant SARS-CoV-2

 

 

Cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19

 

Pour la détection qualitative de l'antigène SARS-CoV-2 dans l'écouvillon humain de gorge ou l'écouvillon nasal

 

Caractéristiques principales

 

La sensibilité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%

 

La spécificité élevée de ☀, quelques produits peut atteindre 100%

 

☀ fiable : Haut précis, dépistage précoce de la présence du virus

 

☀ simple : Aucun instrument compliqué n'a exigé

 

☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée brevetée pour l'opération facile avec de grande précision

 

☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes

 

☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés

 

Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »

 

 

Utilisation prévue

 

La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 est pour la détection qualitative in vitro des antigènes spécifiques au présent SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. Elle ne peut pas être employée comme base pour le diagnostic et l'exclusion de COVID-19.

 

Ce réactif est employé pour détecter des cas avec des symptômes suspectés de COVID-19 d'ici 7 jours. Si les symptômes suspectés sont plus de 7 jours, on lui recommande d'examiner avec des anticorps COVID-19 ou les réactifs acides nucléiques.

 

Les symptômes cliniques principaux de COVID-19 sont : La fièvre, toux sèche, fatigue, quelques patients aura le nez étouffant, l'écoulement nasal et la diarrhée.

 

 

Principe

 

Ce kit emploie le double immunoessai de sandwich à anticorps pour détecter les antigènes spécifiques à SARS-CoV-2 en gorge ou fosse nasale humaine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps SARS-CoV-2 spécifique sur la zone d'essai et l'anti anticorps d'IgG de souris de chèvre sur la zone de contrôle.

 

Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les particules anticorps-colloïdales spécifiques de l'or SARS-CoV-2 conjuguent, qui était séché d'avance sur l'essai. Les grippages conjugués au SARS-CoV-2 formant un complexe d'Antibody~Antigen.

 

 

Les réactifs et les matériaux ont fourni

 

Spécifications	20 cassettes par kit	1 cassette par kit
Composant	20 cassettes d'essai	1 cassette d'essai
	20 sacs déshydratants	1 sac déshydratant
	solution d'extraction 20 témoins	1 solution d'extraction témoin
	20 tubes de collection témoin	1 tube de collection témoin
	1 instruction pour l'usage	1 instruction pour l'usage
		1 écouvillon de échantillonnage jetable

 

Matériaux requis mais non fournis

 

1. Minuterie ou chronomètre

 

2. Conteneur de disposition de Biohazard

 

3. Gants jetables

 

4. Écouvillon de échantillonnage jetable

 

 

Interprétation des résultats

 

 

Positif de ☀ : Une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c) et une discrimination raciale dans la zone d'essai (t). Ceci indique que l'échantillon contient l'antigène SARS-CoV-2.

 

Négatif de ☀ : Seulement une discrimination raciale dans la zone de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun antigène SARS-CoV-2 n'a été détecté.

 

☀ invalide : Si aucune discrimination raciale n'apparaît dans la zone de contrôle (c), l'essai est invalide. Jetez la cassette d'essai et exécutez avec la nouvelle cassette.

 

 

Contrôle intégré

 

La cassette rapide d'essai de l'antigène COVID-19 a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Une discrimination raciale est apparue sur la zone de contrôle (c) indique que les essais correctement.