Kit rapide d'essai IgG IgM d'hépatite qualitative du sang total HEV

Kit diagnostique rapide d'anticorps de HEV (virus d'hépatite E) (or colloïdal)
Pour la détection qualitative des anticorps de HEV dans le sérum et le plasma
 
Caractéristiques principales

Sensibilité élevée de ☀ : 100%
Spécificité de ☀ : 100%
☀ simple : Aucun instrument n'a exigé
☀ fiable : Exactitude plus haute que 99%, dépistage précoce de la présence de l'anticorps de HEV
☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
☀ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée
☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
 

Utilisation prévue

Le kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite E (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe des anticorps au type le virus (HEV) de l'hépatite E dans le sérum et le plasma humains.
 
Principe

Le kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite E (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HEV dans le sérum et le plasma humains. Des antigènes de recombinaison de HEV sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.
 
Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes de recombinaison de HEV. Si les anticorps à HEV sont présents, une bande colorée rose se développera sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps de HEV actuels dans le spécimen.
 
L'absence de cette bande colorée rose dans la région d'essai suggère un résultat négatif.
 
Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée rose dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HEV.
 

Collection et préparation témoin

Plasma
Le ☀ font rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
Le ☀ séparent le plasma par centrifugation.
Le ☀ retirent soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et le stockent à 2-8°C pendant jusqu'à 7 jours. Le plasma peut être gelé à -20°C pendant au moins trois mois

Les réactifs et les matériaux ont fourni

Diluant de sang de ☀ dans une bouteille de compte-gouttes. Magasin à 4-30°C.
Le ☀ un a scellé la cassette pouched avec le tuyau déshydratant et jetable
Une seule pièce de ☀ de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.
 
Interprétation des résultats

Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), une bande de couleur rose n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de HEV n'a été détecté.
 
Positif : En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (c), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de HEV.
 
Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (c), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
 

 
Stockage

Stockez les kits d'essai à la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).