Fabricant professionnel des dispositifs rapides d'essai
Lieu d'origine: | LA CHINE |
Nom de marque: | Newscen |
Certification: | ISO9001, CE, TUV, FDA |
Numéro de modèle: | LE CEA |
Quantité de commande min: | 10 boîtes ou 400 kits (40 kits/boîte) |
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Prix: | Negotiable as per Order Quantity |
Détails d'emballage: | 40 kits/boîte, 50 boîtes/carton, 317g/Box, 18kgs/Carton, taille de boîte : 250x125x65mm, taille de c |
Délai de livraison: | 8 jours |
Conditions de paiement: | T/T, Western Union, MoneyGram |
Capacité d'approvisionnement: | 100 000 kits par jour |
Catégorie: | Détection de Cancer | Méthodologie: | Or colloïdal |
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Format: | Cassette/bande | OEM/ODM: | Disponible |
Utilisation: | Pour l'usage diagnostique in vitro seulement | Certificat de la CE: | oui |
Surligner: | Kit de essai d'AFP de double anticorps,Kit de essai d'Alpha Fetoprotein de plasma,kit de essai d'AFP du plasma 10uL |
Kit rapide quantitatif d'essai d'Alpha Fetoprotein (AFP) (or colloïdal)
Pour la détection quantitative d'AFP dans le sérum/plasma/sang total
Détection rapide d'AFP pour le Cancer Alpha Fetoprotein sur le kit rapide d'essai de marqueur de tumeur
Utilisation prévue
L'alpha kit rapide quantitatif d'essai de fetoprotein (AFP) (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection quantitative d'AFP dans le sérum/plasma et le sang total. Il est employé en même temps que le lecteur immuno rapide d'analyse.
Résumé
AFP est un genre de protéine, poids moléculaire d'environ 69 KD, principalement produit principalement par le foie foetal. Normalement, les niveaux d'AFP diminuent rapidement après la naissance, atteignant les niveaux indétectables (moins que 10ng/ml) dans plusieurs mois après naissance. Les niveaux d'AFP dans les adultes sont normalement bas.
Certaines anomalies pathologiques ou physiologiques, telles que l'hépatite aiguë et chronique, cirrhose du foie, et certain carcinome embryonnaire, tumeurs de cellule germinale, cancer de tube digestif et grossesse causeront l'augmentation anormale de la concentration d'AFP. Puisqu'un niveau de montée d'AFP ne peut pas indiquer la pathogénie spécifique, les réactifs seulement utilisés dans la détection des changements anormaux d'AFP.
Composition
Le kit d'essai contient les anticorps spécifiques d'AFP sur des particules colloïdales d'un or et une combinaison des anticorps spécifiques d'AFP sur la membrane.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
1. Une cassette pouched avec du déshydratant.
2. Une instruction.
3. Une bouteille de tampon.
Matériaux requis mais non fournis
1. Horloge ou minuterie
2. Tube à centrifuger
Avertissement et précautions
1. POUR DES USAGES DIAGNOSTIQUES À USAGE PROFESSIONNEL ET IN VITRO SEULEMENT
2. Ne réutilisez pas les dispositifs d'essai. Jetez-le dans la poubelle après à usage unique.
3. Ne touchez pas la membrane pour placer dans les fenêtres.
4. N'employez pas l'essai pendant une heure après que la poche a été ouverte.
Stockage
Les kits devraient être stockés à un endroit foncé frais à la température 4-30°C et, la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
Collection de spécimen
Spécimens de bout du doigt (sang total)
1. Nettoyez le secteur pour être lancéiforme avec un écouvillon d'alcool.
2. Serrez l'extrémité du bout du doigt et percez-la avec un bistouri stérile.
3. Essuyez loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile.
4. Utilisez la micropipette pour obtenir une quantité modérée de sang frais.
Plasma
1. Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
2. Séparez le plasma par centrifugation.
3. Retirez soigneusement le plasma pour l'essai, ou l'échantillon de label et de magasin en 5 jours au plasma 4°C. peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à 3 mois.
Sérum
1. Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.
2. Permettez au sang de coaguler.
3. Séparez le sérum par centrifugation.
4. Retirez soigneusement le sérum pour l'essai ou l'échantillon de label et de magasin en 5 jours au sérum 4°C. peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à 3 mois.
Procédure d'analyse
1. Apportez l'essai et les spécimens à la température ambiante. Enlevez la carte d'essai de la poche d'aluminium et l'endroit sur une surface sèche propre.
2. Prenez le sang total/sérum/plasma frais sans traitement préparatoire ; apportez le spécimen stocké par 2~8℃ à la température ambiante pour l'essai.
3. Enlevez le diluant témoin, se mélangeant et mis de côté.
4. Essai et lecture : sucez 10μL des échantillons de sérum/plasma ou 20μL des échantillons de sang total avec la pipette dans S bien, ajoutent 80μL de tampon dans B bien. Après 15~20 minutes lisez le résultat d'essai par le lecteur immuno rapide d'analyse. Si lu le résultat plus de 20 minutes, les résultats sont invalide.
5. Calibrage : lisez avant le résultat, doivent confirmer que le lecteur est dans l'état normal. Et le lecteur passe le calibrage photométrique quotidien. D'ailleurs, le téléchargement la courbe standard, importent IC comme interprétation du réactif.
Interprétation des résultats
1. Les résultats d'essai sont dans la gamme de référence, indique que le corps n'a pas lieu aucune maladie liée à l'expression anormale d'AFP.
2. Les résultats d'essai est plus haut que la valeur de référence, indique qu'il y a expression anormale d'AFP dans le corps. Il peut y avoir quelques changements pathologiques ou anomalies physiques, telles que l'hépatite aiguë et chronique, la cirrhose, du carcinome embryonnaire, les tumeurs de cellule germinale, le cancer de tube digestif et la grossesse, causant l'augmentation anormale d'AFP. La hausse d'AFP n'a pas pu déterminer la cause spécifique.
3. Les résultats > le 400ng/mL, indique que le contenu d'AFP dans l'échantillon est plus élevé que la limite supérieure de la gamme d'essai. Recommandez la répétition examinant après la dilution appropriée, jusqu'à ce que vous puissiez obtenir les valeurs spécifiques de concentration, multipliée par le facteur de dilution est la concentration d'échantillon. Les meilleurs multiples de dilution est 10 fois.
4. Le résultat invalide, aucune ligne de contrôle a observé, contre-essai a exigé.
Contrôle de qualité
L'alpha kit rapide quantitatif d'essai de fetoprotein (AFP) (or colloïdal) a inclus un contrôle procédural dans l'essai. Si un kit d'essai est valide et l'analyse a été exécutée correctement une bande colorée rose semblera toujours dans la membrane sans se soucier le résultat d'essai.
Caractéristiques de fonctionnement
Sensibilité d'analyse : 20ng/mL
Spécificité d'analyse : Il n'y a aucune réaction croisée avec de l'antigène 150ng/mL carcinoembryonic (le CEA), l'antigène spécifique de la prostate 120ng/mL (PSA), la ferritine 500ng/mL (SF). Le résultat d'essai est moins que 10ng/mL.
Exactitude : Avec une série de produit de contrôle interne la concentration a été mesurée, et la valeur mesurée de chaque contrôle de qualité dirigent la déviation de calibrage ne devrait pas dépasser le ± 15%
Courbe de réponse à dose donnée : Dans la gamme de la détection 0-400ng/mL, le coefficient de corrélation r devrait être aucun moins de 0,975. La déviation absolue de deux bas points de contrôle (0ng/mL& 20ng/mL) est pas davantage que ±0.5, déviation relative du point de contrôle 50ng/mL, 100ng/mL, 200ng/mL et 400ng/mL est aucune plus de ±15%.
imprécision d'Intra-analyse : Les produits internes examinés parallèles d'entreprise de précision, répètent 10 fois ; le coefficient de variation (cv) ne devrait pas être plus haut que 15%.
imprécision d'Inter-analyse : Les produits internes examinés parallèles d'entreprise de précision, répètent 10 fois ; le coefficient de variation (cv) ne devrait pas être plus haut que 20%.
Personne à contacter: Mr. Randy.Zhang
Téléphone: 008618611273771