Kit diagnostique rapide d'anticorps de HEV (virus d'hépatite E) (or colloïdal)
Pour la détection qualitative des anticorps de HEV dans le sérum et le plasma
Caractéristiques principales
►Sensibilité élevée : 100%
►Spécificité : 100%
►Fiable : Exactitude plus haute que 99%, dépistage précoce de la présence de l'anticorps de HEV
►Commode : Stockage de température ambiante, contrôle intégré
►Simple : Aucun instrument n'a exigé
►Rapide : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes
►Certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés
►Gagnant « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
Le kit diagnostique pour l'anticorps de l'hépatite E (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe des anticorps au type le virus (HEV) de l'hépatite E dans le sérum et le plasma humains.
Principe
Le kit diagnostique pour l'anticorps de virus de l'hépatite E (or colloïdal) est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HEV dans le sérum et le plasma humains. Des antigènes de recombinaison de HEV sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes de recombinaison de HEV.
Si les anticorps à HEV sont présents, une bande colorée rose se développera sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps de HEV actuels dans le spécimen. L'absence de cette bande colorée rose dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée rose dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HEV.
Stockage
Stockez les kits d'essai à la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).
Procédure d'analyse
Sérum/plasma
Ajoutez l'UL 70-100 ou 2 ou 3 gouttes de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 5-30 minutes.
Interprétation des résultats
Négatif :
Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), une bande de couleur rose n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de HEV n'a été détecté.
Positif :
En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (c), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de HEV.
Invalide :
Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (c), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
►On a scellé la cassette pouched avec le tuyau déshydratant et jetable
►Diluant de sang dans une bouteille de compte-gouttes. Magasin à 4-30°C.
►Une seule pièce de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.
Avertissement et précautions
►Pour des usages diagnostiques in vitro seulement.
►Tous les échantillons patients devraient être traités comme si capable de transmettre les maladies.
►N'échangez pas les réactifs de différents sorts. N'employez pas le kit d'essai au delà de la date d'échéance.
►Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.
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