La maison de FDA emploient 40 kits une cassette rapide d'essai de l'étape HCV

Kit rapide d'essai d'anticorps de HCV (virus d'hépatite C)
 
Pour la détection qualitative des anticorps de HCV dans le sérum/plasma et le sang total
 
Utilisation prévue
 
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV est pour la détection des anticorps au virus de C d'hépatite (HCV) dans le sérum, le plasma ou le sang total humain rassemblés de la veine ou du bout du doigt. Il est prévu pour l'usage dans les établissements médicaux par le personnel qualifié.

 
Principe
 
HCV (le noyau et les antigènes de recombinaison spécifiques de NS 3) sont enduits d'un préenduisage dessus à la membrane comme réactif de capture sur la zone d'essai.
 
Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été conjuguées avec des antigènes de recombinaison spécifiques de HCV. Les anticorps à HCV, si actuels, lieront spécifiquement au complexe colloïdal d'or-antigène. Quand les complexes colloïdaux d'or-antigène-anticorps se déplacent à la zone d'essai, ils lieront spécifiquement aux antigènes enduits d'un préenduisage. En même temps, un rouge coloré je dans e me développerai dans la zone d'essai. L'absence de cette discrimination raciale rouge dans la zone d'essai suggère un résultat négatif.
 
Pour servir de contrôle procédural, la discrimination raciale rouge dans la zone de contrôle apparaîtra toujours indépendamment de la présence des anticorps à HCV.

 
Les réactifs et les matériaux ont fourni
 
Chaque Kit Contains :
 
►40 cassettes d'essai (individuellement pouched)
 
►Une bouteille du tampon de diluant (5mL)
 
►40 compte-gouttes en plastique jetables
 
►Instruction pour l'usage
 
►Chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
 
Matériaux requis mais non fournis
 
►Minuterie ou chronomètre
 
►Conteneur de disposition de Biohazard
 
►Gants jetables
 
►Dispositifs de collection de sang, pour l'essai du sang total, du sérum ou du plasma de venipuncture

 
Pour des échantillons de bâton de doigt, les matériaux suivants sont exigés :
 
►Bistouri stérile
 
►Protection d'alcool
 
►Gaze ou coton stérile
 
Collection témoin et préparation d'essai
 
Spécimens de bâton de doigt (sang total)
 
►Nettoyez le secteur pour être lancéiforme avec une protection d'alcool.
 
►Serrez l'extrémité du bout du doigt et percez-la avec un bistouri stérile.
 
►Essuyez loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile ; rassemblez l'échantillon de la deuxième baisse.
 
►Utilisez le compte-gouttes pour dessiner le sang frais à 1/2 du mur de tube et pour le distribuer dans l'échantillon bien.
 
Du sang total de bâton de doigt devrait être employé juste après la collection.
 
Spécimens de sérum/plasma : le sérum ou le spécimen frais de plasma peut être employé. Aucune préparation patiente spéciale n'a exigé.
 
Plasma
 
►Rassemblez le sang total dans un tube de collection (contenant l'EDTA, le Na-citrate ou l'héparine) par venipuncture.
 
►Séparez le plasma par centrifugation.
 
Sérum
 
►Rassemblez le sang total dans un tube de collection (ne contenant aucun anticoagulant) par venipuncture.
 
►Permettez au sang de coaguler.
 
►Séparez le sérum par centrifugation.
 
Évitez l'utilisation de hémolytique, trouble, micro-organisme a souillé des spécimens. Le spécimen devrait être stocké à 2-8℃for 5 jours ou maximum gelé d'at-20℃for 3 mois. Évitez la détérioration de spécimen par les cycles gel-dégel multiples.

 

 
Contrôle intégré
 
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Discriminez financièrement à l'encontre est apparu sur la zone de contrôle (C) indique que les essais correctement.