Kit rapide d'essai d'anticorps de HCV (virus d'hépatite C)
Pour la détection qualitative des anticorps de HCV dans le sérum/plasma et le sang total
Utilisation prévue
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV est pour la détection des anticorps au virus de C d'hépatite (HCV) dans le sérum, le plasma ou le sang total humain rassemblés de la veine ou du bout du doigt. Il est prévu pour l'usage dans les établissements médicaux par le personnel qualifié.
Principe
HCV (le noyau et les antigènes de recombinaison spécifiques de NS 3) sont enduits d'un préenduisage dessus à la membrane comme réactif de capture sur la zone d'essai.
Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été conjuguées avec des antigènes de recombinaison spécifiques de HCV. Les anticorps à HCV, si actuels, lieront spécifiquement au complexe colloïdal d'or-antigène.
Quand les complexes colloïdaux d'or-antigène-anticorps se déplacent à la zone d'essai, ils lieront spécifiquement aux antigènes enduits d'un préenduisage. En même temps, un rouge coloré je dans e me développerai dans la zone d'essai. L'absence de cette discrimination raciale rouge dans la zone d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la discrimination raciale rouge dans la zone de contrôle apparaîtra toujours indépendamment de la présence des anticorps à HCV.
Les réactifs et les matériaux ont fourni
Chaque Kit Contains :
cassettes d'essai du ☀ 40 (individuellement pouched)
Bouteille du ☀ un du tampon de diluant (5mL)
compte-gouttes en plastique jetables du ☀ 40
Le ☀ chaque poche contient une cassette avec un sac déshydratant
Instruction de ☀ pour l'usage
Matériaux requis mais non fournis
Minuterie ou chronomètre de ☀
Conteneur de disposition de Biohazard de ☀
Dispositifs de collection de sang de ☀, pour l'essai du sang total, du sérum ou du plasma de venipuncture
Gants jetables de ☀
Pour des échantillons de bâton de doigt, les matériaux suivants sont exigés
Bistouri stérile de ☀
Protection d'alcool de ☀
Gaze ou coton stérile de ☀
Contrôle intégré
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV a un contrôle procédural intégré qui démontre la validité d'analyse. Discriminez financièrement à l'encontre est apparu sur la zone de contrôle (C) indique que les essais correctement.
AVERTISSEMENT
Pour l'usage diagnostique in vitro SEULEMENT
Stockage
L'essai rapide d'anticorps de Newscen HCV devrait être stocké à 4-30°C (ne gelez pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication. Maintenez la cassette d'essai dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. Une fois que vous avez pris la cassette d'essai hors de la poche, réalisez l'essai dès que possible (dans 1hour) pour éviter la cassette d'essai de devenir moite. N'employez pas l'essai au delà de la date d'échéance indiquée.
Le tampon de diluant devrait être stocké à 4-30°C (ne gelez pas) pendant 24 mois de la date de la fabrication. Après que le diluant soit ouvert, il sera stocké pendant 24 mois selon la période de validité.
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