Kit 100% rapide d'essai de dengue combinée d'IgG IgM de sensibilité

Essai rapide d'anticorps de la dengue IgG/IgM

 

Pour la détection qualitative de la dengue (IgG et IgM) dans le sérum/plasma et le sang total

 

Maladie infectieuse transmise par les moustiques d'essai de la dengue IgG/IgM de Kit Home Use Dengue Fever de cassette in vitro rapide combinée d'essai

 

Caractéristiques principales

 

Sensibilité élevée de ♦ : 100%

 

Spécificité de ♦ : 100%

 

♦ fiable : Exactitude plus haute que 97,5%, dépistage précoce de la présence de l'anticorps de dengue

 

♦ simple : Aucun instrument n'a exigé

 

♦ commode : Stockage de température ambiante, ligne de contrôle intégrée

 

♦ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes

 

♦ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés

 

Gagnant de ♦ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »

 

Utilisation prévue

 

La dengue IgG et l'essai rapide combiné d'IgM est un essai qualitatif pour la détection des anticorps d'IgG et d'IgM au virus de dengue dans le plasma humain de sérum, ou sang total. L'essai fournit une détection différentielle de l'anti-dengue IgG et des anticorps d'Anti-dengue-IgM et peut être employé pour la distinction présumée entre une infection primaire et secondaire de dengue. Cet essai est pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

 

Principe

Le sérum, le plasma, ou les échantillons de sang total peuvent être employés avec cet essai. Un échantillon est distribué dessus à la membrane que l'échantillon émigre alors par l'action capillaire vers la zone d'essai où IgG anti-humain et IgM anti-humain sont immobilisés en tant que deux lignes distinctes. Les anticorps d'IgG et d'IgM présentent dans l'échantillon lieront à l'IgG anti-humain immobilisé et aux lignes Anti-humaines d'IgM sur la membrane. Après on applique le tampon témoin qui reconstitue consécutivement le conjugué sec d'or de dengue.

 

Le conjugué de dengue émigre alors vers la zone et les grippages d'essai à la dengue complexe Anti-humain Anti-humain d'IgG et d'IgM de dengue sur la membrane en tant que deux lignes pourpres/bleues distinctes si les anticorps de dengue sont présents dans l'échantillon. L'intensité des lignes d'essai variera selon la quantité de présent d'anticorps dans l'échantillon. L'aspect de ligne pourpre/bleue dans une région spécifique d'essai (IgG ou IgM) devrait être considéré comme positif pour ce type particulier d'anticorps (IgG ou IgM). Il y aura une troisième ligne de contrôle sur la membrane qui sera invisible jusqu'à ce que l'essai soit exécuté. Il apparaîtra comme ligne de contrôle rouge pour indiquer que l'essai fonctionne correctement.

 

Stockage

Stockez les kits d'essai à la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

 

Procédure d'analyse

Tous les cassettes, tampons et spécimens d'essai doivent être à la température ambiante (4 - 300C) avant de courir la procédure d'analyse. Des échantillons de sang total devraient être employés immédiatement.

1. Échantillon de la pipette 5μl (sérum/plasma/sang total) dans l'échantillon bien. Essuyez en dehors de l'astuce de pipette soigneusement pour enlever l'excès de l'échantillon.

2. Distribuez après 4 gouttes (120μl) de tampon de diluant témoin dans le tampon bien.

3. Enregistrez les résultats après 15-20 minutes. Jetez la cassette d'essai après 20 minutes.

 

Interprétation des résultats

 

 

Négatif : La ligne de contrôle est la seule ligne évidente dans la zone d'essai. Aucun anticorps d'IgG ou d'IgM n'a été détecté. Le résultat n'exclut pas l'infection de dengue. Un nouvel échantillon devrait être tiré du patient en 3-5 jours et alors devrait être retesté.

Positif d'IgG : La ligne de contrôle et la ligne de G sont évidentes dans la zone d'essai. L'essai est positif pour des anticorps d'IgG. C'est indicatif d'a après l'infection de dengue.

Positif d'IgM : La ligne de contrôle et la ligne de M sont évidentes dans la zone d'essai. L'essai est positif pour des anticorps d'IgM. C'est indicatif d'une infection primaire de dengue.

Positif d'IgM et d'IgG : La ligne de contrôle, les lignes de M et de G sont évidentes dans la zone d'essai. L'essai est positif pour des anticorps d'IgM et d'IgG. C'est indicatif d'une infection secondaire de dengue (voir la limitation).

Invalide : Les résultats d'essai sont INVALIDES, si aucune ligne de contrôle n'est évidente, indépendamment de la présence ou de l'absence des lignes zone dans d'IgG ou d'IgM essai de la bande. Répétez l'essai utilisant une nouvelle cassette.

 

 

Caractéristiques de fonctionnement

 

le panneau 1.A des échantillons contenant les échantillons positifs et négatifs confirmés ont été employés. Le kit d'essai de référence a employé était de Pan Bio (Australie). Les résultats sont tabulés ci-dessous.

 

	Cassette de duo de dengue
Essai rapide de dengue		Positif	Négatif
	Positif d'IgM	35	0
	Positif d'IgG	12	0
	Position d'IgM/IgG.	13	0
	Négatif	0	40

 

2. ACTIVITÉ HÉTÉROSPÉCIFIQUE : On n'a observé aucune activité hétérospécifique avec de l'hémoglobine (20 mg/100 ml), et les triglycérides (500 mg/100 ml).