Cassette diagnostique in vitro d'essai de syphilis

Kit diagnostique rapide de Treponema pallidum (TP) (or colloïdal)

 

Pour la détection qualitative des anticorps de syphilis dans le sérum/plasma et le sang total

 

Caractéristiques principales

 

Sensibilité élevée de ☀ : 100%

 

Spécificité de ☀ : 100%

 

☀ simple : Aucun instrument n'a exigé

 

☀ fiable : Exactitude plus haute que 97,5%, dépistage précoce de la présence de l'anticorps de TP

 

☀ commode : Stockage de température ambiante, contrôle intégré

 

☀ rapidement : On peut observer des résultats en 5-30 minutes, des résultats positifs forts promptement d'ici 3 minutes

 

☀ certifié par le système et les normes d'homologation bien fondés

 

Gagnant de ☀ « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »

 

 

Utilisation prévue

L'examen de diagnostic rapide de syphilis est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au syphilis dans le sérum/plasma et le sang total humains. On le considère comme premier test de dépistage pour des anticorps de syphilis. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.

 

Principe

L'examen de diagnostic rapide de syphilis est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps au syphilis dans le sérum ou le plasma humain. Des antigènes spécifiques de syphilis sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai.

 

Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes spécifiques de syphilis. Les anticorps au syphilis, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps de syphilis actuels dans le spécimen.

 

L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps au syphilis. Le transformateur rotatif est simple, rapide, sensible et spécifique.

 

 

Les réactifs et les matériaux ont fourni

 

Diluant de sang de ☀ dans une bouteille de compte-gouttes.

Le ☀ un a scellé la cassette pouched avec du déshydratant et un tuyau jetable.

Une seule pièce de ☀ de consigne d'utilisation avec 40 poches d'essai.

 

 

Procédure d'analyse

 

Échantillon de sérum ou de plasma

Ajoutez 2 gouttes de sérum ou de plasma dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 120 minutes.

 

Échantillon de sang total

Ajoutez 1 goutte de sang total dans l'échantillon bien, après tout sang a complètement absorbé. Ajoutez la goutte 2 du diluant de sang total. Observez le résultat en 20 minutes.

 

 

Interprétation des résultats

Négatif :

Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), seulement une bande rouge n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de TP n'a été détecté.

Positif :

En plus d'une bande rouge dans la région de contrôle (c), une bande rouge apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de TP.

Invalide :

Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la bande dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

 

 

Stockage

Stockez les kits d'essai à la température 4-30°C, dans la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

 

Avertissement et précautions

 

☀ POUR DES USAGES DIAGNOSTIQUES IN VITRO SEULEMENT.

Le ☀ tous les échantillons patients devrait être traité comme si capable de transmettre les maladies.

Le ☀ n'échangent pas les réactifs de différents sorts ou le kit d'essai d'utilisation au delà de la date d'échéance.

Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés de ☀ peuvent causer des résultats incorrects.

 

Précision

 

Dans la course et entre les précisions courues ont été déterminés en examinant 10 répliques avec trois des échantillons : un négatif, un positif faible, et un échantillon positif fort. Le négatif, le positif plus faible, et les échantillons positifs forts ont été correctement identifiés dans tous les essais chaque fois.