Cassette rapide de TB (tuberculose) Dignostic
Pour la détection qualitative de l'anticorps contre la tuberculose dans le sérum et le plasma
Caractéristiques principales
►Sensibilité : 100%
►Spécificité : Plus fortement que 99%
►Utilisation simple : Aucun instrument n'a exigé
►Stockage ambiant.
►Représentation fiable
►Certifié par certification bien fondée
►Gagnant « du kit diagnostique rapide national pour l'évaluation de la performance clinique »
Utilisation prévue
L'essai rapide de TB est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe de l'anticorps de tuberculose dans le sérum ou le plasma humain
Principe
La tuberculose demeure un problème socio-économique et médical important dans le monde entier. Selon les centres pour la lutte contre la maladie, on s'attend à ce que l'incidence de la TB grimpe de 7,5 millions de cas par an en 1995 jusqu'à 11,9 millions en 2005. Le taux de fatalité de cas est estimé à 55% pour les personnes non traitées et à 15% pour les patients soignés.
Les examens de diagnostic utilisés généralement pour la tuberculose telle que l'examen de crachat du bascilli acido-résistant, la culture du crachat ou d'autres fluides, le test cutané de tuberculine et des investigations radiologiques ne réalisent pas la sensibilité diagnostique exigée.
La TB est un essai d'immunoessai chromatographique pour la détection de l'anticorps de TB dans le sérum ou le plasma humain. Des antigènes spécifiques sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec des antigènes premièrement. Le tampon de chasse mélangé à de l'anticorps anti-humain de souris spécifique, qui est conjugué avec de l'or colloïdal, coulera vers le haut de la membrane. Si l'anticorps de TB est présent, une bande colorée rouge apparaît sur la région d'essai de la membrane.
L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée rouge dans la région de C apparaîtra toujours indépendamment de la présence ou de l'absence de l'anticorps de TB.
Matériaux assurés
►Cassette d'essai
►Compte-gouttes de pipette
►Déshydratant
►Tampon
►Notice explicative
Exigée matérielle mais non fournie
►Horloge ou minuterie
►Conteneurs de collection de spécimen.
►Minuterie
►Bistouris (pour le sang total de fingerstick seul)
►Centrifugeuse (pour le plasma seul)
Collection et préparation témoin
Plasma
►Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
►Séparez le plasma par centrifugation.
►Retirez soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à 5 jours. Le plasma peut être gelé à -20℃ pendant jusqu'à 3 mois.
Sérum
►Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.
►Permettez au sang de coaguler.
►Séparez le sérum par centrifugation.
►Retirez soigneusement le sérum pour l'essai ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à 5 jours. Le sérum peut être gelé à -20℃ pendant jusqu'à 3 mois.
Interprétation des résultats
►Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), une bande de couleur rose n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps de TB n'a été détecté.
►Positif : En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (c), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient la TB.
►Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (c), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Avertissements et précautions
►Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
►Avertissement : les réactifs dans ce kit contiennent l'azoture de sodium qui peut réagir avec l'avance ou la tuyauterie de cuivre pour former les azotures potentiellement explosifs en métal. En se débarrassant de tels réactifs, toujours flux avec de grands volumes de l'eau pour empêcher l'habillage d'azoture.
►Ne l'employez pas si la poche de tube est endommagée ou cassée.
►L'essai est pour à usage unique seulement. Ne réutilisez pas en toutes circonstances.
►Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi la procédure standard pour la disposition appropriée des spécimens
►Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
►L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.
Stockage et stabilité
Tous les réactifs sont prêts à employer comme fournis. Dispositif inutilisé d'essai de magasin non-ouvert à 2°C-30°C.
Si stocké à 2°C-8°C, assurez-vous que le dispositif d'essai est apporté à la température ambiante avant l'ouverture. Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. Ne gelez pas le kit ou n'exposez pas le kit au-dessus de 30°C.
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